Exelixis公司近日公布了靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib，卡博替尼)联合抗PD-1疗法Opdivo(欧狄沃，通用名：nivolumab，纳武利尤单抗)、联用或不联用抗CTLA-4疗法Yervoy(ipilimumab，易普利姆玛)治疗晚期肝细胞癌(HCC)I/II期临床试验CheckMate 040的结果。

　　这是一项I/II期研究，由百时美施贵宝赞助，Exelixis共同资助试验并提供cabozantinib。该研究中包括一个探索性队列(队列6)，入组的是先前未接受治疗(初治，41%)或对索拉非尼(sorafenib)治疗不耐受或有进展(51%)的晚期HCC患者。

　　数据显示：(1)接受Cabometyx+Opdivo治疗的36例患者(17例[47%]初治，19例[53%]接受过索拉非尼)中，研究调查员评估的客观缓解率(ORR)为19%、疾病控制率(DCR)为75%、中位无进展生存期(PFS)为5.4个月、中位总生存期(OS)为21.5个月。(2)接受Cabometyx+Opdivo+Yervoy治疗的35例患者(12例[34%]初治，23例[66%]接受过索拉非尼)中，研究调查员评估的ORR为19%、DCR为83%、中位PFS为6.8个月、中位OS尚未达到。(3)该队列中，没有发现新的安全信号。

　　该项研究的首席研究员、香港大学医学系临床副教授Thomas Yau表示：“晚期肝癌患者需要新的有效治疗方案，基于CheckMate 040研究中晚期肝癌患者队列6的数据表明，cabozantinib联合免疫疗法提供了一种潜在的强大和有吸引力的新治疗方法，值得在晚期肝癌人群中进一步研究。”

　　Opdivo和Yervoy均为肿瘤免疫疗法(I-O)，通过靶向免疫系统中不同的调控元件，利用人体自身的免疫系统对抗肿瘤，其中Opdivo靶向阻断PD-1/PD-L1通路，Yervoy则靶向阻断CTLA-4。

　　截至目前，Opdivo+Yervoy免疫组合疗法已获批准用于：(1)治疗不可切除性或转移性黑色素瘤;(2)一线治疗中高危晚期肾细胞癌(RCC)患者;(3)治疗12岁及以上儿童和成人微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)转移性结直肠癌(mCRC)患者。

　　目前，Opdivo+Yervoy免疫组合(OY)二线治疗晚期肝细胞癌(HCC)的补充申请正在接受美国FDA的优先审查，PDUFA目标日期为2020年3月10日。该申请基于正在进行的I/II期CheckMate-040研究OY队列的数据，该队列正在评估OY组合用于先前已接受索拉非尼治疗的晚期HCC患者。数据已在2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上发表。结果显示，最小随访28个月，OY组合的客观缓解率(ORR)为31%、中位缓解持续时间(DoR)为17.5个月。

　　Opdivo于2014年7月在日本率先获得批准，是全球获批的首款PD-1免疫疗法。通过利用人体自身免疫系统对抗癌症，Opdivo已成为多种癌症的重要治疗选择。(生物谷Bioon.com)

　　原文出处：Exelixis Announces Results for Combination of Cabozantinib and Nivolumab With or Without Ipilimumab in Advanced Hepatocellular Carcinoma

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