默沙东近日宣布，加拿大卫生部(Health Canada)已批准抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)联合辉瑞酪氨酸激酶抑制剂Inlyta(axitinib，阿昔替尼)，用于一线治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者。在美国和欧盟，Keytruda+Inlyta组合疗法分别于2019年4月和2019年9月获得批准，一线治疗晚期RCC患者，该批准适用于国际转移性肾癌数据库联盟(IMDC)全部风险类别(低风险、中等风险、高风险)。

　　晚期RCC是最致命的癌症类型之一，大多数患者在最初诊断后5年内死亡。Keytruda+Inlyta组合方案将为晚期RCC患者群体提供一种重要的一线治疗方案。

　　此次批准基于关键III期临床研究KEYNOTE-426(NCT02853331)的结果，该研究表明：在晚期RCC患者中，与晚期RCC一线标准护理药物Sutent(索坦，通用名：sunitinib，舒尼替尼)相比，Keytruda+Inlyta方案将死亡风险降低47%(HR=0.53[95%CI:0.38,0.74]，p=0.00005)、将疾病进展或死亡风险降低31%(HR=0.69[95%CI:0.5-0.82]，p=0.00012)、客观缓解率(ORR)显著提高(59% vs 36%，p<0.0001)。

　　Keytruda属于PD-(L)1肿瘤免疫疗法，这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法，旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Inlyta是辉瑞的新一代肾癌靶向药物，可抑制酪氨酸激酶，包括血管内皮生长因子(VEGF)受体1、2和3，这些受体可能促进肿瘤生长、血管生成和癌症进展(肿瘤扩散)。Sutent也是由辉瑞研制，该药是一种多受体酪氨酸激酶抑制剂，是过去10年来一线治疗RCC的标准护理药物。

　　肾细胞癌(RCC)是迄今为止最常见的肾癌类型，约占所有肾癌病例的80%。晚期RCC患者中，癌症已扩散到肾脏以外的身体其他部位。目前，尽管1期RCC患者的5年生存率较高(目前估计为81%)，但晚期(4期)RC患者的5年生存率仅为8%。在2018年，全世界确诊肾癌约为40.3万例，死亡约17.5万例。目前已知的肾癌危险因素包括吸烟、高血压、肥胖、职业接触某些化学物质。

　　原文出处：Health Canada approves KEYTRUDA (pembrolizumab) as First-Line Treatment for Patients with Advanced Renal Cell Carcinoma (RCC)

　　原标题：肾癌一线治疗新方案!默沙东/辉瑞“免疫+靶向”组合疗法Keytruda+Inlyta获批!

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