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III期肺癌云海峰会线上召开, 中国首个PD-L1免疫疗法惠及III期肺癌患者

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2020-03-02 21:02:00

  肺癌持续占据我国恶性肿瘤发病率和死亡率的首位,严重威胁着人们的健康。疫情当前,肺癌患者群体也面对着更为严峻的挑战。近期,国家卫健委办公厅发布了《关于加强疫情期间医疗服务管理满足群众基本就医需求的通知》,提出在科学防控疫情的同时仍要维护合理医疗服务秩序和群众基本就医需求。各方都在持续关注肺癌患者治疗困境,提供更好的解决方案。


  2020年2月29日,III期肺癌云海峰会通过网络会议的形式成功召开,来自国内外肿瘤领域的权威专家对III期肺癌的规范化诊疗进行了交流,并就III期肺癌免疫疗法的话题进行了深入探讨。中国首个PD-L1免疫抑制剂为中国III期非小细胞肺癌患者带来了创新治疗方案,使得接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除、III期非小细胞肺癌(NSCLC)患者看到了临床治愈的希望。


  在疫情当前的特殊时期,此次III期肺癌云海峰会上,阿斯利康宣布将携手爱康国宾,支持公益机构发起的“抗击新型冠状病毒肺炎移动CT筛查公益项目”,用实际行动为疫情的防控提供有力支援,解决疫区医疗资源短缺的燃眉之急。CT筛查车将配置CT机及AI辅助系统等物联网创新技术,将疫情防控从医院前移至车站、机场、社区、乡村等公共场所,有效阻击疫情蔓延。


  阿斯利康全球执行副总裁、国际业务及中国总裁王磊先生表示:“此次III期肺癌云海峰会的召开有着特殊的意义。疫情当前,我们不仅第一时间将国际领先的创新免疫疗法引进到中国,为广大肺癌患者带来更多希望;同时也积极携手各界伙伴参与到抗疫第一线,大力支持‘抗击新型冠状病毒肺炎移动CT筛查公益项目’,在疫情控制的关键时期助力基层防控。一直以来,‘以患者为中心’是阿斯利康不变的承诺,未来我们将继续致力于推动国际先进创新药物进入中国市场,同时也携手各方力量,惠及更广大肿瘤患者,助力‘健康中国2030’目标的实现。”


  肺癌分期分型很重要,III期是关键窗口期


  肺癌发病率和死亡率居高不下,是全社会共同面对的问题。肺癌的病期决定患者的预后,而准确的临床分期是制定肺癌治疗方案的重要依据。因此,在治疗前判断患者的分期,选择不同的治疗策略是肺癌诊疗的关键。


  据2019年中国癌症中心发布的新一期全国癌症统计数据显示,肺癌患者中约85%为非小细胞肺癌(NSCLC),其中有1/3在初次确诊时为Ⅲ期非小细胞肺癌(又称局部晚期)。从肿瘤位置来看,III期非小细胞肺癌的肿瘤依然局限在胸腔内,属于局部生长,相较于已经发生远端转移的IV期(又称晚期)而言,III期非小细胞肺癌的治疗以临床治愈为目的,[1,2]是一个治疗的关键窗口期。


  “对肺癌患者而言,III期是最重要的一个分水岭,也是肺癌治疗的关键窗口期。然而过去近30年,针对III期非小细胞肺癌的治疗方式几乎没有进展,标准治疗只有放化疗,没有其他针对性的药物和疗法。随着PD-L1免疫疗法在中国获批上市,III期非小细胞肺癌的治疗取得了突破性进展,给III期非小细胞肺癌患者带来了临床治愈的希望。”广东省人民医院终身主任、中国胸部肿瘤协作组主席吴一龙教授谈到。


  PD-L1免疫治疗,带来III期非小细胞肺癌诊疗新突破


  从治疗手段来看,以PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂为代表的肿瘤免疫治疗从2014年起进入肿瘤治疗领域,成为继手术、放化疗、靶向治疗后的第四大肿瘤治疗方式,其中,中国首个PD-L1免疫抑制剂英飞凡的出现突破了III期非小细胞肺癌以往的治疗困境。


  发表在《新英格兰医学杂志》(NEJM)上的大型III期临床试验PACIFIC研究入组了接受同步放化疗后未进展的、不可切除的III期非小细胞肺癌患者。结果显示,同步放化疗后使用度伐利尤单抗注射液免疫治疗,降低了III期不可切非小细胞肺癌患者近32%的死亡风险,中位无疾病进展生存期(PFS)为16.8个月,延长了中位无疾病进展生存期超过11个月,3年总生存率(OS)更是高达57%,[3]预期5年生存率将超过50%。基于PACIFIC的临床试验数据,放化疗后使用度伐利尤单抗注射液的PACIFIC模式被美国NCCN指南列为III期不可切非小细胞肺癌的标准治疗方案。[4]接受PACIFIC模式治疗的患者中,最常见的不良反应(发生率等于或高于20%)包括咳嗽、疲劳、肺炎或放射性肺炎、上呼吸道感染、呼吸困难和皮疹,发生严重不良反应的比例为29%,15%的患者因不良反应而终止治疗。


  对此,吴一龙教授认为:“针对III期不可切除非小细胞肺癌患者,在进行以铂类为基础的同步放化疗后未出现疾病进展的患者中,无论PD-L1表达与否,对比安慰剂组,使用度伐利尤单抗注射液(商品名:英飞凡)巩固治疗在无疾病进展生存期和总生存期方面均展现出统计学和临床意义上的显著改善,改变了以往III期非小细胞肺癌的治疗模式,给III期非小细胞肺癌患者提供了一个新的治疗选择,中国III期非小细胞肺癌迎来了免疫治疗新时代。”


  癌症免疫治疗的未来


  癌症免疫治疗最几年持续占据医学界热门头条,以PD-1和PD-L1抗体为代表的的免疫检查点抑制剂接踵而至,积极的临床数据鼓舞着广大医疗工作者,攻克癌症未来可期,吴一龙教授作为中国肺癌领域权威专家,对免疫治疗的前景十分看好,他认为免疫治疗跟过去采取的靶向治疗有非常大的特点和不同,大的不同体现在这几个方面:


  第一,普适性。多数癌症都可以用,都会用到免疫治疗,这也是为什么说会这么热的原因,过去靶向治疗几乎是集中在肺癌领域,现在肝癌、黑色素瘤等都承认靶向治疗的疗效。免疫治疗的普适性非常好,多数癌种都在研究免疫治疗的使用。


  第二,我们对免疫治疗的机制研究得越来越详细。非常有意思的是,免疫治疗,如果单药使用的话,在肺癌一般是20%左右的有效率,只有联合治疗,我们看到有效率大幅度提高,比如在晚期病人,跟化疗联合,中期病人,是和放化疗联合,以后和手术的联合同样是这样的情况,联合治疗是未来的趋势。


  第三,这几年新药研发非常快,我们对这种药物作用机制了解得越来越多,所以未来非常大的方向更多联合治疗会出现,这种联合治疗不单纯是传统的手术、传统的化疗,还会免疫跟免疫、免疫跟抗血管、免疫跟新的靶点,这些都在非常快速地推进。我们希望有一天可以让晚期病人变成真正的慢性病,早期病人变得治愈率更高、更好,这就是我们总体的目标。


  “因爱飞凡”,普惠大众


  从中国初级卫生保健基金会官网获悉,为了提高中国肺癌患者对于肺癌免疫治疗的可及性及规范性,减轻患者经济负担,延长患者生命。中国初级卫生保健基金会于2月29日正式实施“因爱飞凡-肺癌免疫治疗患者援助项目”,该项目援助药品度伐利尤单抗注射液由阿斯利康投资(中国)有限公司向中国初级卫生保健基金会无偿捐赠,第一时间惠及广大中国III期肺癌患者。


  长期从事患者关爱与患教的中国肺癌的权威专家——患者援助项目专家委员会主委,中国医学科学院肿瘤医院内科主任医师李峻岭教授对此表示:“援助主要分为两个部分,一是低保患者,凭低保证明,可以申请。二是低收入患者,也有对应的援助方案和细则。绝大多数的患者,如果符合条件,都可以提出申请,基金会审批如果符合条件的,可以进入这个资助项目。”


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