Pemigatinib，作为即将上市的，胆管癌的首个靶向新药，是一款针对FGFR亚型1/2/3的口服靶向药物。临床数据显示，胆道肿瘤中有13%~20%的患者携带FGFR2融合，Pemigatinib二线治疗晚期胆管癌患者的FIGHT202研究更新数据显示，针对FGFR2融合/重排的患者，其ORR为35.5%，其中3例患者完全缓解（CR），CR率为2.8%，DCR为82%。

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　　一、试验标题

　　在局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者中评价Pemigatinib的疗效和安全性的II期、开放性、单臂、多中心研究

　　二、适应症

　　FGFR2基因重排的肝内胆管癌

　　三、试验目的

　　评价Pemigatinib治疗在既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2重排的、手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌受试者的疗效

　　四、入选标准

　　1年龄≥18岁男性或女性

　　2经组织学或细胞学证实为胆管癌，手术不可切除的局部晚期、复发性或转移性胆管癌

　　3根据RECISTv1.1版，至少有一个可测量的靶病灶

　　4至少经过一线系统治疗后疾病进展

　　5预期寿命≥12周

　　五、排除标准

　　1既往接受过选择性FGFR抑制剂治疗

　　2其他原发性恶性肿瘤病史

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