肿瘤治疗进展迅速，随着免疫、靶向等新疗法的崛起，新药喷泉而出！不过，刚上市的药物价格昂贵，并且很多好药虽然疗效亮眼但还未获批上市，患者没法用上最新最好的治疗方案。

　　一、非小细胞肺癌

　　2019/10/24

　　①帕博利珠单抗+含铂双药化疗±仑伐替尼作为转移性非鳞非小细胞肺癌患者一线治疗的安全性和有效性Ⅲ期试验

　　推荐原因：K药+仑伐替尼是肺癌治疗的明星组合，今年年初在JCO上报道了该组合治疗晚期实体瘤的疗效，ORR达到33%，K药+仑伐替尼+化疗这么猛的三联方案，疗效值得期待。

　　关键条件：EGFR/ALK/ROS1阴性，初治

　　②信迪利单抗和IBI305联合化疗用于EGFR-TKI治疗失败非鳞非小细胞肺癌有效性和安全性的随机、盲态、多中心Ⅲ期研究

　　推荐原因：EGFR靶向耐药后治疗困难，免疫+化疗可以用于这类人群的治疗，初步数据积极。特别是奥希替尼耐药后或1/2代耐药后T790M阴性患者，无药可用之时，建议参加。

　　关键条件：EGFR1/2代TKI耐药后无T790M突变，奥希替尼耐药

　　③Durvalumab对照安慰剂针对经根治性放化疗后未出现疾病进展的不可切除性局部晚期NSCLC的III期研究

　　推荐原因：PDL1单抗I药是国际上III期（局部晚期）不可手术切除NSCLC患者在同步放化疗后的标准巩固治疗方案，可以将3年生存率从43.5%提升到57%。

　　关键条件：同步放化疗或序贯放化疗达到疾病稳定，III期不可手术切除

　　二、肝胆癌

　　2019/10/24

　　①PD-1联合甲磺酸阿帕替尼对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌的随机、对照、开放、国际多中心三期临床研究

　　推荐原因：恒瑞PD1单抗卡瑞利珠单抗+阿帕替尼是治疗肝癌的明星组合，这项研究也开展到了III期。

　　关键条件：未接受过治疗

　　②Pemigatinib在既往经过至少一线系统性治疗失败的、伴FGFR2重排的胆管癌试验

　　推荐原因：FGFR是胆管癌新治疗靶点，已经有两个新药获得FDA授予快速审批资格，近期上市，其中Pemigatinib就是其中之一。如今国内开展了II期试验，机会难得。

　　关键条件：FGFR重排

　　三、胃肠癌

　　2019/10/24

　　①呋喹替尼联合信迪利单抗治疗晚期实体瘤的Ib/II期临床研究

　　推荐原因：呋喹替尼已经在国内获批用于晚期结直肠癌的三线及以上治疗。两者都是国产自主研发新药，都已经上市，然而，联合方案费用昂贵，临床试验的开展让更多经济能力有限的患者能用上好药。

　　关键条件：标准治疗失败

　　②tislelizumab在MSI-H或dMMR实体瘤患者中的2期研究

　　推荐原因：K药治疗MSI-H/dMMR结直肠癌的适应症已经获得FDA批准，国产PD1替雷利珠单抗的试验已经开展。

　　关键条件：MSI-H或dMMR

　　四、妇科肿瘤

　　2019/10/24

　　①K药+仑伐替尼一线治疗晚期子宫内膜癌的III期研究

　　推荐原因：K药+仑伐替尼后线治疗子宫内膜癌的ORR可以达到39.6%，包括3例完全缓解（PR），中位PFS为7.4个月。如此优秀的国际方案在国内开展了临床试验，机会难得。

　　关键条件：未接受过全身治疗

　　②IMP4297治疗晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌

　　推荐原因：PARP抑制剂是BRCA突变卵巢癌的标准治疗方案。IMP4297为口服PARP靶向药。

　　关键条件：BRCA1/2突变阳性，既往接受过至少2线标准治疗

　　五、跨癌种试验（实体瘤）

　　2019/10/24

　　①HL-085联合维莫非尼治疗BRAFV600突变晚期实体瘤的安全性和耐受性研究

　　推荐原因：BRAF抑制剂+MEK抑制剂是BRAFV600突变的标准治疗方案，在黑色素瘤、肺癌等实体瘤中双靶治疗都有不错的疗效。

　　关键条件：BRAFV600突变，黑色素瘤、肺癌等实体瘤

　　②PD1/CTLA4双抗AK104治疗晚期或转移性实体瘤

　　推荐原因：AK104是新型免疫药物，可以同时抑制PD1/CTLA4双靶点。AK104治疗实体瘤的后线ORR为24%，疗效可见于不同的癌种。

　　关键条件：肝癌、食管癌、宫颈癌等晚期实体瘤，标准治疗失败

　　除了以上试验之外，我们平台还对接了其他多个新药试验，有意参加临床试验可以先点击“阅读原文”填写表格，我们会联系告知。

　　2019/10/24

　　参考文献：

　　https://www.onclive.com/web-exclusives/neratinib-improves-pfs-in-her2-metastatic-breast-cancer

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