入组8000人！这家国产9价HPV疫苗启动III期临床

文章出处：癌症药物网人气：-发表时间：2020-04-16 16:20:00

　　4月8日，上海博唯生物科技有限公司登记启动其重组人乳头瘤病毒(6/11/16/18/31/33/45/52/58型)九价疫苗(汉逊酵母)的III期临床试验，以评价HPV九价疫苗接种于20-45岁中国女性人群的保护效力，同时评价HPV九价疫苗接种于20-45岁中国女性的免疫原性和安全性。

　　来源：国家药物临床试验登记与公示平台

　　这项双盲、随机、平行分组的III期临床试验计划在国内入组8000例20-45岁的女性，分别接受HPV九价和四价疫苗的治疗。入组标准如下：

　　这项试验的主要研究者为广西壮族自治区疾病预防控制中心的莫兆军博士，参与机构除广西壮族自治区疾控中心外，还有浙江、四川和河北的疾控中心。

　　目前，国内有两个二价HPV疫苗获批上市，分别为GSK和厦门万泰沧海生物，1个四价HPV疫苗(默沙东)和1个九价HPV疫苗(默沙东)。在HPV9疫苗开发方面，除博唯生物外，国内进展较快的还有厦门万泰沧海生物和康乐卫士生物，目前正处于II期临床阶段。

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