新方法有助于治疗尿道上皮癌
近日,由贝勒医学院的研究人员领导的在《the Lancet Oncology》杂志上发表的研究中,作者们开创了一种创新的局部化疗手段,从而为尿路上皮癌患者提供了保留肾脏的治疗选择。
“泌尿上皮癌是指泌尿系统衬里的癌症。虽然大约十种尿路上皮癌中有九种发生在膀胱(下尿道),但一小部分出现在上尿道,肾脏或输尿管衬里。”泌尿学教授,资深作者Seth P. Lerner博士说。
为了使必须接受肾脏手术的患者免于痛苦,医生们用一种新颖的丝裂霉素制剂进行治疗,丝裂霉素是泌尿科医师用来治疗低度膀胱癌的一种化学疗法。丝裂霉素的标准制剂在水基溶液中给药,该溶液被肾脏产生的尿液冲走,缩短了药物与尿路上皮直接接触的时间,从而降低了治疗效果。为了克服标准丝裂霉素治疗的缺点,Lerner及其同事评估了一种含丝裂霉素的反向热凝胶(UGN-101,商品名Jelmyto,由UroGen Pharma制造)。
Lerner说:“ UGN-101在体温下为半固体,在较冷温度下变成粘性液体,可以通过导管从膀胱注射到肾盂中发生这些肿瘤的部位进行注射。”UGN-101的反向热特性允许将丝裂霉素以液体形式局部给药,随后在滴入尿道上部变暖时转变成半固体凝胶贮库。正常的尿流溶解了凝胶贮库,从而使组织在4至6小时内暴露于丝裂霉素。”
研究人员先前报告了UGN-101在治疗22例上尿路尿路上皮癌患者中的概念验证和初步安全性数据。在当前的研究中,Lerner和他的同事进行了3期单臂临床试验,以进一步评估丝裂霉素的创新反向凝胶输送在低度上尿路尿路上皮癌中的疗效。
七十一名患者每周接受六次含丝裂霉素反向热凝胶的治疗。完全缓解(肿瘤完全消失)的患者将每月接受最多11个月的治疗。在开始治疗后三个月,使用尿液细胞学检查(用于检查患者尿液中异常细胞的测试),输尿管镜检查(检查上尿路)和活检(如果需要)评估疗效。
研究表明这种治疗手段是有益的。在最初的每周六次治疗后,59%的患者肿瘤细胞得到了完全清楚。该治疗方法最近已获得美国食品药品监督管理局(US Food and Drug Administration)的批准,并成为针对轻度上尿路尿路上皮癌患者的第一个也是唯一一个批准的非手术治疗方法。
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