传奇生物与Noile-Immun达成合作 推进实体瘤领域细胞治疗研发
日前,细胞治疗研发企业Legend Biotech(以下简称“传奇生物”)宣布与创新癌症免疫疗法生物公司Noile-Immune Biotech(以下简称“Noile-Immune”)达成合作协议。传奇生物和Noile-Immune将共同致力于两个特定的癌症靶点,传奇生物将有权将Noile-Immune 的核心PRIME(Proliferation inducing and migration enhancing,增殖诱导和增强迁移)技术应用于其细胞研发管线,开发可分泌IL-7和CCL19的CAR-T和/或TCR-T细胞疗法,同时,传奇生物将向Noile-Immune支付约7000万美元用于部分开发、监管和商业里程碑付款,而Noile-Immune还将有权在产品的商业化销售中获得特许权使用费。
Noile-Immune成立于2015年4月,现位于日本东京,是一家专注于实体瘤CAR-T疗法开发及商业化的临床阶段生物技术公司,其PRIME技术可促进CAR-T和/或TCR-T细胞以及患者自身的T细胞在实体肿瘤中的扩增、积累和诱导记忆功能得到增强。
PRIME技术的原理是通过基因工程技术改造T细胞,使其表达细胞因子和趋化因子(如IL-7和CCL19)。IL-7在促进T细胞增殖的同时可以维持T细胞稳定,而CCL19可以募集外周T细胞及树突状细胞进入淋巴组织。
此前的研究表明,共表达IL-7和CCL19的新一代CAR-T,其增殖能力是普通CAR-T细胞的2倍,并可诱导大量人体自身的T细胞以及树突状细胞有效地浸润到实体瘤内部组织,对肿瘤细胞进行杀伤。
目前,传奇生物在细胞治疗领域已布局多条管线,其在中国和美国的临床试验也相继进入临床II、III期阶段,其进展最快的BCMA CAR-T 疗法LCAR-B38M / JNJ-452目前已获得FDA授予的孤儿药资格、突破性疗法认定以及欧洲药品管理局PRIME资格。此次与Noile-Immune的合作则也将更进一步的促进其细胞药物的开发。
今年3月,传奇生物母公司金斯瑞生物科技(01548-HK)发布公告称,已根据第15项应用指引,向香港联合交易所有限公司提交有关其细胞治疗业务通过经注册的公开发售在美国的认可证券交易所独立上市的方式拟进行分拆(“建议分拆”)的建议。
公告还透露,联交所已同意金斯瑞可进行建议分拆,传奇生物于2020年3月9日(纽约时间)以保密方式向美国证券交易委员会提交了一份与拟进行的首次公开发售代表其普通股的美国存托股票有关的注册声明草案。未来,传奇生物或从金斯瑞拆分,独立赴美上市。
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