强生(JNJ)旗下杨森制药公司近日首次报告了teclistamab(JNJ-64007957，JNJ-7957)I期人体剂量递增研究(NCT03145181)的结果。teclistamab是一种以B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体，该研究评估了teclistamab治疗过度预治疗(heavily-pretreated)的复发或难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者。

　　初步结果显示，在所有评估的剂量范围内，teclistamab均具有可管理的安全性。药代动力学(PK)结果表明，teclistamab的半衰期支持每周一次给药。研究人员报告称，患者获得了持久的深刻缓解，包括水平为10E-6的微小残留病灶阴性(MRD-)完全缓解(CR)，一例患者保持MRD-CR超过12个月。这些数据将在5月30日举行的2020年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会虚拟会议上公布。

　　该研究入组的是对现有疗法治疗后复发或对这些疗法难治、先前接受过蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节药物(IMiD)治疗的多发性骨髓瘤患者。在开始研究前，患者之前接受的疗法中位数为6种(范围2-14);92%接受过3类疗法、86%对最后一种疗法难治、80%对三类疗法难治、41%对五种药物难治，这意味着患者的癌症在使用≥2种免疫调节剂、≥2种PI、1种抗CD38疗法治疗无应答或在治疗60天内复发。三类疗法难治和五种药物难治的多发性骨髓瘤患者由于治疗方案有限，生存预后很差。

　　该研究的首席调查员、Levine癌症研究所/卡罗莱纳州医疗系统血液肿瘤和血液病部医学博士Saad Usmani表示：“尽管近年来多发性骨髓瘤的治疗有了显著进展，但为复发并对现有治疗产生耐药性的患者寻找额外的治疗方案仍然至关重要。在这个过度预治疗的人群中，teclistamab的初步发现支持进一步研究这种双重靶向免疫疗法。”

　　杨森研发中心副总裁、血液恶性肿瘤全球负责人Yusri Elsayed医学博士表示：“我们致力于在我们的科学战略中采用多平台方法，以满足患者的需求，并为所有多发性骨髓瘤患者提供治疗方案。teclistamab是我们的一种双特异性抗体的例子，我们希望利用我们的免疫治疗专业知识，为那些病情严重恶化的患者提供潜在的新选择。”

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