阿斯利康联手ArcherDX 首尝将个性化监测技术应用于肺癌治疗
5月26日,阿斯利康宣布,与专注于精准肿瘤学的基因组分析公司ArcherDX达成合作,利用个性化癌症监测来检测早期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的微小残留病(MRD)。
MRD通常是很少的基本无法检测到的癌细胞,这些癌细胞在血液中释放循环肿瘤DNA(ctDNA)。使用ctDNA监测MRD的存在,可能提供疗法治疗效果、患者预后情况以及患者癌症是否复发的重要信息。最终,MRD检测可以帮助医生更早地干预,并为癌症患者个性化定制最佳治疗选择。
ArcherDX的个性化癌症监测(PCM)技术旨在检测手术后早期癌症患者的MRD,并获得了FDA授予的“突破性医疗器械”称号。该方法的开发由英国癌症研究基金会资助,并吸纳了由伦敦大学学院和弗朗西斯·克里克研究所牵头的TRACERx研究成果。ArcherDX计划利用PCM分析技术,开发针对阿斯利康指定药物的辅助诊断,两家公司还计划在临床试验成功完成后寻求监管部门的批准。
据悉,ArcherDX的个性化检测将助力阿斯利康最近启动的,针对完全切除后,但有MRD证据表明有较高复发风险的II期和III期NSCLC患者开展的III期临床试验(MERMAID-1),该研究将评估Imfinzi(durvalumab)联合化疗相对于单独化疗对无病生存期(DFS)的影响。
根据合作协议,ArcherDX将对NSCLC患者样本进行全外显子组测序,并生成高灵敏度的个性化ctDNA检测分析,以检测患者成功手术后的MRD。
弗朗西斯克里克研究所主任、TRACERx研究领导者以及MERMAID-1试验的国际协调研究员Charles Swanton博士说:“MERMAID-1是一项新颖的随机试验,使用ctDNA来识别术后具有高复发风险的患者,这些患者可能受益于免疫治疗的干预。我们希望通过这种方法可以加强对高复发风险患者的治疗,在避免额外术后化疗的情况下,改善患者的预后,从而改善患者的治疗效果。”
阿斯利康肿瘤研发部门执行副总裁José Baselga表示:“虽然在实体瘤中检测和监测MRD是具有挑战性的,但MERMAID-1试验与此次合作将为肺癌治疗带来新突破。”
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