首个皮下注射PD-1在中国申报临床

文章出处：癌症药物网人气：-发表时间：2020-05-29 14:50:00

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　　5月28日，辉瑞提交的PF-06801591注射液临床申请获得CDE受理，这是首个在中国申报临床的皮下注射PD-1单抗。

　　I期临床研究( NCT02573259)结果表明，PF-06801591每4周皮下注射较每3周静脉注射在多种肿瘤类型中均显示出了抗肿瘤活性，并且耐受性良好，未发现严重的皮肤毒性作用。PF-06801591的每月皮下给药可以提高患者依从性，有望成为静脉注射的替代方案。

　　目前，康宁杰瑞的皮下注射PD-L1药物KN035已经进入III期临床阶段。另外，红日药业的口服PD-L1药物艾姆地芬片已在国内进入I期临床。

　　辉瑞/默克PD-L1药物Bavencio已于2017/3/23获得FDA批准，目前已经获批3项适应症，分别为Merkel细胞瘤、尿路上皮癌和肾细胞癌。Bavencio正在中国开展临床试验。

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