今日，阿斯利康(AstraZeneca)公布了该公司开发的第三代EGFR抑制剂Tagrisso (osimertinib)在3期临床试验ADAURA中获得的详细结果。这一试验检验Tagrisso作为辅助疗法，治疗接受根治性肿瘤切除后的早期(IB、II和IIIA)非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效(他们携带EGFR基因突变)。试验结果显示，Tagrisso为患者的无病生存期(DFS)带来具有统计学显著性和临床意义的改善。新闻稿中指出，这一结果有可能改变对早期NSCLC患者的治疗范式。

　　肺癌是男性和女性癌症死亡的主要原因，约占所有癌症死亡的五分之一。肺癌大致分为NSCLC和小细胞肺癌，80-85%归类为NSCLC。大约25-30%的NSCLC患者在确诊时患有可切除的疾病。尽管接受手术(完全切除)治疗，仍有相当一部分非小细胞肺癌患者最终发生复发。美国和欧洲大约10-15%的NSCLC患者，以及亚洲30-40%的患者携带EGFR基因突变。这些患者对EGFR-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗特别敏感。

　　Tagrisso在美国、日本、中国、欧盟和全球许多其他国家获批用于局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者的一线治疗。

　　在患有II期和IIIA期疾病的患者中，Tagrisso辅助治疗使疾病复发或死亡风险降低83%(HR=0.17;95% CI：0.12，0.23;p<0.0001)，达到试验的主要终点。在包括IB期至IIIA期的整体患者群中(关键次要终点)，Tagrisso将疾病复发或死亡风险降低79%(HR=0.21;95% CI：0.16，0.28;p<0.0001)。

　　▲ADAURA临床试验的主要疗效结果(图片来源：参考资料[1])

　　在接受治疗2年时，接受Tagrisso治疗的试验组中89%的患者仍然存活且无疾病，而安慰剂组这一数值为53%。在所有亚组中观察到一致的DFS结果，包括接受手术治疗后接受化疗的患者和仅接受手术的患者，以及亚洲和非亚洲患者。

　　ADAURA试验的负责人，耶鲁大学癌症中心的Roy S. Herbst博士说：“这些数据对于早期EGFR突变的非小细胞肺癌患者来说是变革性的，这些患者即使在成功的手术和随后的辅助化疗治疗后仍然面临高复发率。Tagrisso将提供一种急需的新治疗选择，有可能改变医学实践，改善这种环境下患者的结局。”

　　肿瘤学研发执行副总裁José Baselga博士说：“Tagrisso的3期ADAURA试验的重大结果首次在一项全球性试验中证明了一种EGFR抑制剂可以改变早期EGFR突变肺癌的疾病进程，并为治愈提供了希望。我们正在与监管部门讨论这些数据，并期待将Tagrisso的益处带给早期疾病患者。”

　　这一试验的完整结果将在5月31日的美国临床肿瘤学会ASCO年会上公布(摘要#LBA5)。

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