阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了肺癌III期ADAURA研究的详细结果。数据显示，在已接受完全肿瘤切除的早期(IB/II/IIIA期)表皮生长因子受体突变(EGFRm)非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展，靶向抗癌药Tagrisso(中文商品名：泰瑞沙，通用名：osimertinib，奥西替尼)用于术后辅助治疗显著延长了无病生存期(DFS)、将疾病复发或死亡风险显著降低了80%。肺癌是一种毁灭性的疾病，据阿斯利康估计，略高于60%的NSCLC患者确诊为早期(I-III期)疾病。

　　Tagrisso是一种口服的小分子第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，已被全球多个国家(包括美国、日本、中国、欧盟)批准：(1)一线治疗EGFRm晚期NSCLC;(2)二线治疗EGFR T790M突变阳性晚期NSCLC患者。

　　值得一提的是，ADAURA试验是评估一种EGFR抑制剂在辅助治疗肺癌方面显示出统计学显著和临床意义益处的第一项全球性临床试验。根据该研究结果，阿斯利康已经在推进Tagrisso辅助治疗EGFRm NSCLC的监管申请提交计划。

　　ADAURA是一项随机、双盲、全球性、安慰剂对照III期研究，在682例早期(IB/II/IIIA期)EGFRm-NSCLC患者中开展，这些患者已接受了肿瘤完全切除和可选的标准术后辅助化疗，评估了Tagrisso用于辅助治疗的疗效和安全性。研究中，实验组患者接受Tagrisso 80mg每日一次口服片剂，治疗三年或直至疾病复发。该研究在欧洲、南美、亚洲、中东等20多个国家的200多个临床中心开展。主要终点是无病生存期(DFS)，数据读出最初预计在2022年。

　　2020年4月，独立数据监测委员会(IDMC)经评估后确定，该研究已取得了压倒性的疗效。根据该结果，IDMC建议对这项研究提前2年揭盲。在数据截止时，总生存期(OS)数据有利于Tagrisso，但尚未成熟。该研究将继续评估OS，这也是研究的另一个次要终点。

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