赛诺菲与Translate扩大合作关系开发用于传染病的mRNA疫苗；口服GnRH受体拮抗剂治疗子宫内膜异位第2项III期临床达终点；默克/辉瑞抗PD-L1疗法一线维持治疗尿路上皮癌在欧进入审批……

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　　【药品研发】

　　Opdivo治疗MSI-H或dMMR转移性结直肠III期临床在中国启动

　　23日，BMS在中国登记启动Opdivo单药、Opdivo+Yervoy或研究者选择的化疗治疗微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷转移性结直肠癌的IIIb期研究。

　　口服GnRH受体拮抗剂治疗子宫内膜异位第2项III期临床达终点

　　23日，MyovantSciences公布了SPIRIT1研究的顶线结果，这是评估relugolix组合疗法治疗女性子宫内膜异位症相关疼痛SPIRIT项目的第2项III期研究。数据显示，与安慰剂相比，relugolix组合疗法达到了共同主要疗效终点和全部7个关键次要终点。

　　【药品审批】

　　默克/辉瑞抗PD-L1疗法一线维持治疗尿路上皮癌在欧进入审批

　　辉瑞与默克近日联合宣布，欧洲EMA已受理抗PD-L1疗法Bavencio的一份II类变更申请：一线维持治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。现在，EMA已启动了审查程序。

　　治疗前列腺癌relugolix在美进入优先审查

　　近日，Myovant公司宣布，美国FDA已受理每日一次口服relugolix（120mg）治疗晚期前列腺癌的新药申请并授予了优先审查。

　　百济神州PD-1替雷利珠单抗第4个适应症上市申请获受理

　　今日，CDE最新公示，百济神州旗下PD-1抗体新药替雷利珠单抗注射液提交一项新适应症上市申请，并获得受理。值得一提的是，这是该药向药监局申报的第四项适应症。

　　恒瑞「甲苯磺酸瑞马唑仑」第2项适应症获批

　　24日，恒瑞医药提交的1类新药注射用甲苯磺酸瑞马唑仑第2项适应症上市申请获得国家药监局批准，用于肠镜检查镇静。

　　莱美药业注射用甲泼尼龙琥珀酸钠获批

　　23日，重庆莱美药业发布公告称，近日收到了国家药监局核准签发的注射用甲泼尼龙琥珀酸钠《药品注册批件》。

　　【研发合作】

　　赛诺菲与Translate扩大合作关系开发用于传染病的mRNA疫苗

　　23日，赛诺菲疫苗宣布，旗下业务部门赛诺菲巴斯德与TranslateBio扩大2018年签订的合作关系，以更好地开发用于传染病的mRNA疫苗，包括COVID-19疫苗。

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