BerGenBio是一家总部位于挪威、致力于开发新型选择性AXL激酶抑制剂的生物制药公司。近日，该公司公布了来自II期试验(BGBC008)第1阶段队列B的阳性数据。该队列正在评估AXL激酶抑制剂bemcentinib联合默沙东抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达，通用名：pembrolizumab，帕博利珠单抗)，用于治疗先前接受免疫检查点抑制剂(包括抗PD-1疗法或抗PD-L1疗法)期间确认疾病进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该研究的第二阶段正在招募患者。

　　今年1月，该公司宣布，该试验队列的第一阶段已达到总缓解率(ORR)的主要终点，并达到将该队列扩展至第二阶段(B2)的标准。

　　BGBC008(NCT03184571)由BerGenBio与默沙东合作赞助，默沙东继续根据2017年3月签署的协议提供Keytruda用于研究。该研究包含3个队列，正在评估bemcentinib联合Keytruda治疗难治性NSCLC的疗效和安全性。队列A(已完成入组，患者对一线化疗难治)、队列B(正在入组二线患者：在一线治疗中已接受过一种单药检查点抑制剂治疗的患者)、队列C(正在入组二线患者：在一线治疗中已接受检查点抑制剂和化疗联合治疗的患者)。

　　此次报告的队列B结果如下：队列B第一阶段包括12例可评估复合AXL(cAXL)的患者，cAXL是BerGenBio公司开发的一种专有AXL免疫组织化学生物标志物。12例患者中，有7例cAXL呈阳性，其中6例报告了临床益处，包括1例部分缓解(PR)和1例PRi(未确认的部分缓解);中位无进展生存期(mPFS)方面，cAXL阳性患者是cAXL阴性患者的2.5倍(4.73个月 vs 1.87个月)。

　　今年1月公布的A队列(第1阶段+第2阶段，n=50，50%患者为cAXL阳性)数据显示：(1)cAXL阳性患者的总缓解率(ORR)是cAXL阴性患者的5倍;(2)cAXL阳性患者中的mPFS是cAXL阴性患者的4倍多(8.4个月 vs 1.9个月);(3)治疗益处与PD-L1状态无关。

　　此次报告对队列A的总生存期(OS)数据进行了更新，其中：cAXL阳性患者报告的12个月OS率为79%、中位OS(mOS)为17.3个月(数据仍在继续成熟);在cAXL阴性患者中，12个月OS率为60%、mOS为12.4个月，与历史对照组一致。

　　文章来源网络，如有侵权，请联系删除。