特定非小细胞肺癌患者ORR达到86% 新一代精准疗法临床结果积极
今日,致力于开发精准抗癌疗法的Turning Point Therapeutics公司报告了其主打候选药物repotrectinib在注册性2期临床试验TRIDENT-1中获得的中期数据。该公司同时宣布,基于近期来自美国FDA关于TRIDENT-1试验设计的监管反馈,这一候选疗法的研发速度有望进一步加快。
通过分析驱动肿瘤进展的基因变异,开发靶向驱动因子的精准疗法,正在成为抗癌疗法开发的重要策略之一。例如,罗氏(Roche)靶向ROS1和NTRK基因融合的Rozlytrek(entrectinib)去年获得FDA的加速批准,治疗携带ROS1基因突变的NSCLC患者和携带NTRK融合的实体瘤患者。
repotrectinib是一种抑制ROS1、TRK和ALK活性的广谱新一代TKI。它能够克服多种对其它TKI产生抗性的基因突变,杀死携带ROS1或NTRK基因融合的多种肿瘤细胞,因而有潜力治疗ROS1阳性的NSCLC,以及ROS1、NTRK和ALK阳性的实体瘤。
在TRIDENT-1临床试验中,repotrectinib作为单药治疗不同类型的NSCLC和实体瘤患者。试验结果表明:
在ROS1阳性,从未接受过TKI治疗的NSCLC患者中,repotrectinib达到86%(6/7)的客观缓解率(ORR)。在数据截至日期后,第7名患者也获得未经确认的部分缓解,并仍然在接受治疗。
在ROS1阳性,接受过一次前期TKI治疗,并且接受过化疗的NSCLC患者中,ORR达到40%(2/5)。
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