多发性骨髓瘤(MM)，在很多国家是血液系统第2位常见的恶性肿瘤，为一种克隆浆细胞异常增殖的恶性疾病。虽当前尚无法治愈，但治疗方法及药物开发却非常火热!无论是经典的沙立度胺，还是单抗类药物达雷妥尤单抗的引入指南，以及CAR-T疗法的介入，抑或是2019年全新药物Selinexor的上市，该领域的药物开发进程从未停歇，且从一定角度来看，已有质的提升。

　　中国多发性骨髓瘤诊治指南(2020年修订)发布

　　每2~3年一次的中国MM诊治指南更新，对于提高我国MM的诊治水平具有重要意义;2020年5月，国内发布新版《中国多发性骨髓瘤诊治指南》(2020年修订);指南主要变动之处在于：增加了达雷妥尤单抗联合治疗部分及相关注意事项，在难治复发性MM部分增加了CAR-T免疫疗法，强调自体造血干细胞移植(ASCT)对于适合移植患者仍然具有不可替代的地位。

　　已上市MM药物重磅多多

　　《中国多发性骨髓瘤诊治指南》(2020年修订)虽给出了方向性的治疗建议，但从药品的发展角度来看MM的药物开发，要从沙立度胺说起。

　　沙立度胺，用于MM的药物开发，其传奇与成功对于药物研究者来说，可学之处要远远大于对其药害事件的深思!新基公司敢于再次抓起这么一个烫手山芋，并二次开发使其再次成为神药，且同时虽不再有化合物专利的保护，却也从其他途径获得了一段时间的市场独占，这波操作着实厉害!在此基础上，推出来那度胺和泊马度胺，3个品种完全夯实了新基公司于多发性骨髓瘤领域的地位!尤其是来那度胺，自上市至今，已成长为全球年销近100亿美元的品种，且曾经一度成为小分子药王。

　　再来说说MM领域另一类“佐米”类药物中的代表“硼替佐米”。这款由千年制药开发的蛋白酶体抑制剂最早于2003年获FDA批准上市，后分别获EMA、PMDA批准上市，由千年制药和杨森负责市场销售。该品种自上市至今，也是重磅炸弹级别品种，近5年的年均全球销售额在23~24亿美元左右，且以美国市场为主。

　　除上述两类重要的“度胺”和“佐米”类药物外，本次进入中国指南并重点强调的单抗类药物~达雷妥尤单抗，其为CD38单克隆抗体，开发公司为杨森，2015年获FDA批准上市，2019年7月获我国NMPA批准上市，商品名~兆珂?。该品种上市5年，全球年销售额已经接近30亿美元，足见市场对其的认可。

　　除上述MM代表药物外，近年还上市了多个新药，尤其是2019年上市的Selinexor，其作用靶点为XPO1，打破了传统的经典靶点，为MM的药物开发拓展了重要的方向，下文会重点介绍。

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