近日，罗氏TIGIT单抗Tiragolumab在clinical trials登记一项备受关注的3期临床试验 (NCT04513925)，适应症为不可切除3期非小细胞肺癌巩固治疗，阿替利珠单抗联合Tiragolumab 向度伐利尤单抗优势适应症发起进击。这是Tiragolumab开建的第4座“摩天大楼”，代号SKYSCRAPER-03。

　　根据公开信息，截至目前，Tiragolumab已经相继启动IV期非小细胞肺癌一线，广泛期小细胞肺癌一线，III非小细胞肺癌巩固治疗，宫颈癌共计4项重磅临床试验，均值得特别关注。其中，最新登记临床试验头对头PK度伐利尤单抗优势适应症，罗氏这座“摩天大楼”是否可以平地而起，静观进展。

　　“肿瘤免疫疗法”开启肿瘤治疗大一统时代

　　所谓“合久必分，分久必合”，PD-(L)1通路是难得一见的传奇靶点，以欧狄沃、可瑞达为代表的PD-(L)1单抗开启“肿瘤免疫疗法”时代，“肿瘤免疫疗法”也是肿瘤治疗的大一统时代，将会长期成为多种肿瘤治疗的基石。

　　PD-(L)1单抗的临床获益和局限性已经显而易见，毫无疑问，在后PD-(L)1单抗时代：

　　· PD-(L)1将继续在癌症早期患者开拓辅助或新辅助治疗方案探索，是否可以再有传奇，继续关注;

　　· PD-(L)1单抗联合疗法仍在被广泛关注，以继续提高临床获益;

　　· 继PD-(L)1之后，谁能是免疫检查点继承者?这也是一个广泛讨论的问题。

　　全球多个TIGIT项目预计将加速

　　2020年，TIGIT迎来第一波高光时刻。

　　2020年第一季度，罗氏先后在clinical trials两项重磅3期临床试验，瞄准肺癌一线适应症;2020年ASCO 会议上，Tiragolumab数据惊艳登场，阿替利珠单抗联合tiragolumab能显著改善PD-L1高表达非小细胞肺癌患者客观响应率，显著提高临床获益。

　　Tiragolumab的2020年ASCO数据的启示：

　　· Tiragolumab单药的客观缓解率很低 (AACR 2020, 摘要CT302)，这意味着Tiragolumab必须联合PD-(L)1单抗。因此跟进者必须同时拥有一款PD-(L)1单抗;

　　· 联合疗法 vs. PD-(L)1单抗，其客观响应改善是十分明确的，ORR 提高一倍，这是一个很明确的信号;

　　· 联合疗法的需限定在PD-L1高表达人群。

　　基于此，2020年5月份后，TIGIT的热度猛然加大，成为PD-(L)1, CTLA4后最受关注的一个检查点。能够注意到几个关联进展：

　　· 5月14日，Boehringer Ingelheim收购Northern Biologics，极有可能是看上了TIGIT单抗;

　　· 5月27日，吉利德与Arcus Biosciences建立10年长期合作发展协议，Arcus的PD-1单抗赛帕利单抗和TIGIT单抗AB154引人关注;

　　· 6月9日，百济神州在投资者会议上，明确表示TIGIT项目将会加速推进;

　　· 罗氏之后，TIGIT项目肯定在遍地开花。

　　全球来看，TIGIT单抗版图中，罗氏、默沙东、百时美施贵宝等全球Top级肿瘤免疫霸主全部入局，罗氏领先;百济神州、信达生物、君实生物、恒瑞医药等国内Top级肿瘤免疫企业全部入局，百济神州领先。

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