中国生物制药乳腺癌药物「氟维司群注射液」获药品注册证书

文章出处：癌症药物网人气：-发表时间：2020-09-02 23:56:00

　　9月1日，中国生物制药发布公告称，该集团开发的治疗乳腺癌药物“氟维司群注射液”(商品名：晴可依)已获中华人民共和国国家药品监督管理局颁发药品注册证书，为该品种国内首家获批，并视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　晴可依按照化药新4类申报，被列入《第一批鼓励仿制药目录》，获批准的适应症为：用于经抗雌激素辅助治疗后复发的，或是在抗雌激素治疗中进展的绝经后雌激素受体阳性的乳腺癌，包括局部晚期或转移性乳腺癌。这一重磅药物获批上市，将进一步增强集团在肿瘤治疗领域的实力。

　　氟维司群是新型雌激素受体拮抗剂，能阻断雌激素的营养作用。临床研究显示，氟维司群被认为是目前唯一一种在他莫昔芬治疗无效后仍然有效的雌激素受体抑制剂，而且具有副作用少、耐受性良好等优点。

　　晴可依是集团执行出口及国内双报的品种，之前已分别在美国和德国获批上市;此次在国内获批上市，可为国内的乳腺癌患者带来新的治疗希望，同时减轻患者的用药负担，造福更多患者。

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此文关键字：中国生物制药,乳腺癌药物,「氟维司群注射液」,药品注册证书

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