勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了肺癌研究GioTag的最终分析。结果显示，在携带常见获得性耐药突变T790M的Del19/L858R表皮生长因子受体突变阳性(EGFR M+)非小细胞肺癌(NSCLC)患者(n=203)中，Gilotrif(afatinib，阿法替尼)序贯Tagrisso(泰瑞沙，osimertinib，奥希替尼)一线治疗的中位总生存期(OS)达到了37.6个月。

　　GioTag是一项真实世界、回顾性、观察性研究，在携带获得性T790M突变的Del19/L858R EGFR M+NSCLC患者中开展，评估了阿法替尼一线治疗、随后奥希替尼治疗的影响。T790M突变是对第一代和第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)最常见的耐药机制。

　　结果显示：在纳入最终分析的203例患者中，阿法替尼-奥希替尼序贯一线治疗的中位OS为37.6个月(90%CI:35.5-41.3)、治疗失败的中位时间(TTF)为27.7个月(90%CI:26.7-29.9)。

　　此外，结果还显示：亚洲患者和Del19阳性患者的中位OS分别为44.8个月(90%CI:37.0-57.8)和41.6个月(90%CI:36.9-45.0)、中位TTF分别为37.1个月(90%CI:28.1-40.3)和30.0个月(90%CI:27.6-31.9)。在31例Del19阳性的亚洲患者中，中位OS为45.7个月(90%CI:38.2-57.8)、TTF为40.0个月(90%CI:36.4-45.0)。

　　值得一提的是，在那些因存在预后不佳特征而在前瞻性随机临床试验中有时未经检验的患者亚组中，临床疗效具有一致性。在这些亚组中，稳定脑转移患者的中位OS为31个月(90%CI:19.5-45.0)、年龄≥65岁的患者中位OS为36.9个月(90%CI:33.0-44.8)、ECOG PS≥2的患者中位OS为32个月(90%CI:24.5-34.5)。这些亚组的中位TTF分别为22.2个月(90%CI:16.8-29.9)、27.3个月(90%CI:20.4-31.3)和22.2个月(90%CI:16.0-26.5)。

　　GioTag研究：概念、设计、结果

　　GioTag研究的协调研究员、Karl Landsteiner Institute呼吸与危重病医学系肿瘤医学专家Maximilian J.Hochmair博士表示：“这里报告的真实世界数据代表了迄今为止使用阿法替尼-奥希替尼序贯治疗对OS影响进行的最成熟分析。GioTag研究的最终结果支持了我们之前的分析结果，即对于携带获得性T790M突变的EGFR M+NSCLC患者，序贯阿法替尼-奥希替尼治疗是一种可行和有效的治疗策略。”

　　勃林格殷格翰美国肿瘤治疗区主任Bjoern Rueter医学博士表示：“对一线EGFR TKI疗法的耐药性是不可避免的，这使得疾病进展后的后续治疗选择成为一个关键考虑因素。虽然目前还没有前瞻性的总生存期数据可用于比较不同的EGFR-TKI治疗方案，但GioTag研究的最终研究数据为阿法替尼-奥希替尼序贯治疗的使用提供了重要的见解。GioTag研究数据表明，对于出现T790M突变阳性的EGFR-Del19患者，序贯阿法替尼-奥希替尼一线治疗有潜力延长非化疗时间。”

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