近日，天境生物(纳斯达克股票代码：IMAB)宣布和艾伯维(纽交所股票代码：ABBV)就由天境生物自主研发、用于治疗多种癌症的创新型CD47单克隆抗体lemzoparlimab(TJC4)的开发和商业化建立广泛的全球战略合作关系，本次海外授权交易金额高达近20亿美元。

　　近日，就这一医药圈的“刷屏级新闻”，天境生物创始人、荣誉董事长主席兼董事臧敬五博士接受了生物谷等媒体的采访。 “天境生物自创立伊始就聚焦创新于生物药，希望通过研发全球标准的创新药来扭转外界对于中国药企专注于生产仿制药的既往印象。”臧敬五说，正是出于这样的信念，天境生物的研发团队一直以来把创新生物药的标准提升至全球标准，并且希望通过与世界顶尖制药企业的合作，推动中国生物创新药加快走向世界，惠及中国及全球患者。

　　天境生物创立于2016年，能在短短四年内获得如此大的成就，证明了天境生物所秉持的创新理念并非“小打小闹”，此次和全球制药公司巨头艾伯维的合作便是充分例证，这对于天境生物和中国创新药行业都具有历史意义。

　　解决CD47抗体研发的世界性难题

　　CD47是目前全球肿瘤免疫领域被认为极具潜力的少数靶点之一。但由于大多数CD47抗体都会与红细胞结合，因而在临床上可能会引起溶血性贫血，这也迫使很多企业不得不停止开发CD47抗体。关于研发CD47抗体的初心，臧敬五博士向记者表示：“我们致力于为全球患者带来真正的变革性治疗，因此在开发CD47抗体之初，就非常坚定要做差异化的CD47抗体，也就是它在清除肿瘤细胞的同时，要尽量减少与红细胞的结合。”根据公布的临床研究初步结果显示，天境生物研发的lemzoparlimab，与癌细胞有极强的结合力，同时能将对红细胞的影响降至最低，从而突破了CD47抗体研发中的这一“世界性难题”。

　　臧敬五博士向生物谷记者透露：“Lemzoparlimab在美国的1期临床剂量爬坡实验已经完成，目前我们已经做到了行业内的最高剂量标准，从实验结果中可以明显看出我们CD47抗体的差异化优势。同时，Lemzoparlimab在中国即将完成一个针对血液肿瘤的加速的剂量爬坡实验。”关于在美国进行的1期临床试验数据，臧敬五博士表示会在年底的SITC会议上公布。同时，他还透露Lemzoparlimab的CD47抗体多种联合治疗实体瘤和淋巴瘤的试验正在美国进行，包括与PD-1的联用和与CD20的联用，与艾伯维的合作会极大地加速整个试验进程。

　　刷新中国创新药企产品权益转让纪录

　　据了解，根据合作协议，天境生物将获得由艾伯维支付的1.8亿美元首付款，以及2000万美元1期临床试验里程碑付款，8.4亿美元后续研发及注册里程碑付款，9亿美元销售里程碑付款，交易总额达19.4亿美元。此外，艾伯维将有权优先针对另外两种基于lemzoparlimab开发的双特异性抗体进行许可谈判。如果双方达成许可协议，天境生物将获得共计不低于10亿美元的首付款和里程碑付款，与艾伯维的合作潜在总金额接近30亿美元，这也创下中国创新药企对外授权转让的新高。

　　未来双方将共同负责产品的生产，全球市场的生产与供应将由艾伯维主导。此次合作也将加速天境生物在中国的产品生产运营进程。(生物谷Bioon.com)

　　关于CD47和Lemzoparlimab

　　CD47是一种广泛表达于多种癌细胞表面的糖蛋白，通过与肿瘤吞噬细胞表面SIRPα连接释放“不要吃我”信号，阻止巨噬细胞吞噬作用。CD47抗体因可以阻断此信号，使巨噬细胞攻击肿瘤细胞，故成为目前最有开发前景的肿瘤免疫靶点之一。但CD47抗体在攻击肿瘤细胞的同时，会与正常红细胞的结合从而引起血液学副作用，如严重贫血，这使得CD47抗体作为癌症治疗手段的研发和临床应用受到阻碍。天境生物的科学家突破性的发现了一种独特的CD47抗体lemzoparlimab，其能有效地靶向肿瘤细胞，同时将对红细胞产生的不良影响降至最低，从而可避免严重贫血。

　　一系列的临床前研究已充分证实lemzoparlimab的血液学安全优势和卓越的抗肿瘤活性。如今，在癌症患者中进行的1期临床试验的结果再次为这种差异化提供了进一步的临床验证。除了目前正在中国进行的急性骨髓性白血病(AML)患者临床试验以外，天境生物还将继续在美国推进lemzoparlimab与Keytruda?(派姆单抗)联合治疗实体瘤，以及和Rituxan?(利妥昔单抗)联合治疗淋巴瘤的研究。

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