9月9日，武田在血液肿瘤学会(SOHO)网络科学会议上公布了NINLARO? (ixazomib，伊沙佐米)联合来那度胺和地塞米松(相较于安慰剂联合来那度胺和地塞米松)用于治疗新诊断的、不符合自体干细胞移植条件的多发性骨髓瘤(MM)患者的3期临床研究TOURMALINE-MM2的具体结果。研究发现，与安慰剂相比，在来那度胺和地塞米松组合中加入NINLARO，患者的中位无进展生存期(PFS)仅增加13.5个月——NINLARO组为35.3个月，安慰剂组为21.8个月(危险比[HR]0.830;p=0.073)。试验没有达到统计学意义的阈值，也没有达到PFS的主要终点。

　　TOURMALINE-MM2是一项国际性、随机、双盲、多中心、安慰剂对照3期临床试验，旨在评价NINLARO(ixazomib)联合来那度胺和地塞米松与安慰剂与来那度胺和地塞米松相比的疗效，在705例新诊断为MM但不适合移植的成人患者中进行。NINLARO联合用药组患者在第1、8、15天单次口服ixazomib(4.0mg)，在第1-21天单次口服来那度胺(25mg)，在第1、8、15和22天单次口服地塞米松(40mg)。每28天为一个周期，共18个周期，或直到疾病进展或不可接受的毒性，以先到者为准。在第18个周期后，将减少ixazomib和来那度胺，并停止使用地塞米松。主要终点是PFS，在治疗期间的每一个周期及治疗后每4周评估一次，直到疾病进展(终点评估期的中位数预计约为30个月);主要次要终点包括完全缓解率(CR)、疼痛反应和总生存率(OS)、中位进展时间(TTP)。

　　TOURMALINE-MM2试验研究的主要发现包括：

　　在预先指定的高危细胞遗传学亚组中，NINLARO联合用药组患者的平均PFS为23.8个月，安慰剂组为18.0个月(HR 0.690)。

　　试验中，关键次要终点CR的发生率在NINLARO联合用药组为26%，安慰剂组为14%。

　　NINLARO联合用药组随访中位数为57.8个月，安慰剂组为58.6个月，两组均未达到中位OS(HR 0.998)。

　　与安慰剂组相比，NINLARO联合用药组的中位TTP更长，为45.8个月，安慰剂组为26.8个月(HR 0.738)。

　　此外，试验中与NINLARO相关的安全性概况与现有的处方信息基本一致。具体安全数据包括：

　　NINLARO联合用药组中96.6%的患者出现了因治疗引起的不良事件(TEAEs)，而安慰剂组为92.6%。前者最常见的临床重要症状是腹泻、皮疹、周围水肿、便秘和恶心。

　　NINLARO联合用药组中88.1%的患者出现了≥3级的TEAE，安慰剂组为81.4%。大多数TEAEs都是在不停药的情况下发生的，两组因TEAEs停药的比例分别为35%和26.9%。

　　NINLARO联合用药组和安慰剂组的研究中死亡率分别为7.6%和6.3%。

　　NINLARO(ixazomib)是一种口服胶囊剂型的蛋白酶体抑制剂，选择性可逆地抑制蛋白质蛋白酶体亚单位β-5(PSMB5)。PSMB5是20S蛋白酶体复合体的一部分，具有与糜蛋白酶相似的酶活性。它诱导各种癌症细胞系的凋亡，一种程序性细胞死亡。此前研究结果表明，ixazomib与来那度胺在大量骨髓瘤细胞系中具有协同作用。该药物于2015年11月首次获得FDA的批准，与来那度胺和地塞米松联合用于治疗至少接受过一种治疗的MM患者。目前已在超过65个国家得到批准上市，并且仍在MM治疗领域中进行研究

　　购Shire而偿还债务。昨日，武田还宣布达成一项最新协议，将以5.62亿美元的价格向德国Cheplapharm公司出售多款主要在欧洲和加拿大销售的非核心处方药。武田的目标是剥离100亿美元资产，在近两年时间里不断抛售与其新定位不符的业务(胃肠道、罕见病、肿瘤、血浆疗法和神经科学五个领域)，另外还通过人事调整以节约该公司的运营成本。主要包括：

　　我脑子来源挖案例，如有钱，请联系删除。