艾力斯医药引进两款MET抑制剂 重点开发肺癌联合疗法
近日,致力于开发高度选择性、差异化MET激酶抑制剂的生物公司OCTIMET Oncology NV宣布,旗下两款MET抑制剂大中华区独家权益已授予艾力斯医药(Allist)。根据公开信息,两款候选药分别为OMO-1和OMO-2,其中前者已经处于临床开发阶段,后者处于pre-IND阶段。
OMO-1是一种口服高选择性小分子MET激酶抑制剂,已在一系列临床前癌症模型中证明了其有效活性。目前,该产品正在欧洲进行一系列临床试验,包括单药治疗,或与小分子EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKIs)联合使用。在针对MET选择的癌症患者中,OMO-1已显示出良好的安全性和早期疗效。
OMO-2是一种差异化的MET抑制剂,具有类似的高选择性,目前在pre-IND开发中。
根据协议,艾力斯医药将推动OMO-1在中国的临床开发,并在合作初期重点开展它与艾力斯医药重磅抗癌新药甲磺酸艾氟替尼(AST2818)的联合治疗。新闻稿称,在中国,超过38%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者具有激活的EGFR突变,未被满足的临床需求明显,这使得中国成为快速推进扩大临床研究的理想之地。
甲磺酸艾氟替尼片是艾力斯医药自主研发的1类抗肿瘤新药,为第三代EGFR-TKIs。它可以有效区分正常EGFR和EGFR/T790M变异,对正常野生型EGFR抑制较弱,而对EGFR/T790M突变的抑制活性大大增强。因此,候选药可以在尽可能不影响正常EGFR活性的前提下,实现对EGFR/T790M突变体的抑制。
根据艾力斯医药公告,已有研究数据显示,艾氟替尼有效性和安全性优异,并显示出与同类产品的特色差异,具有成为同类最佳产品的潜力。目前,该产品已于2019年11月在中国递交新药上市申请(NDA),并被纳入优先审评。
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