文 | 风丘

　　10月9日，CDE网站再度更新拟突破性治疗药物名单，新增品种为康方生物的PD-1/CTLA-4双抗AK104注射液。

　　AK104 是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台自主研发的新型的、潜在下一代首创PD-1/CTLA-4 双特异性肿瘤免疫治疗骨干药物，也是全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体，旨在实现与肿瘤浸润淋巴细胞(「TIL」)，而不是正常外周组织淋巴细胞的优先结合。AK104同时靶向两个经过验证的免疫检查点分子：PD-1及CTLA-4，目前在澳洲和中国开展的临床试验中已经显示出 PD- 1 及 CTLA- 4 单克隆抗体联合疗法的临床疗效以及 PD-1和 CTLA-4 单克隆抗体联合疗法无法提供的良好安全性, 是肿瘤免疫治疗领域新的尝试和突破。以AK104为代表的双功能抗体新药系列有望成为优于PD-1抗体药的新一代肿瘤免疫治疗药物。

　　康方生物目前已建立了超过30个抗体新药的产品线，涉及PD-1、CD47、CD73、TIGIT、IL12/23、IL17、IL4R等热门靶点，其中10个品种处于国内及国际临床试验阶段。

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