据《2018年全国最新癌症报告》显示，恶性肿瘤(癌症)已经成为严重威胁中国人群健康的主要公共卫生问题之一，根据最新的统计数据显示，恶性肿瘤死亡占居民全部死因的23.91%，且近十几年来恶性肿瘤的发病率死亡率均呈持续上升态势，每年恶性肿瘤所致的医疗花费超过2200亿，防控形势严峻。

　　一、

　　靶向药开启肿瘤治疗新时代

　　靶向药物特异性高、毒副作用较小，对多种恶性肿瘤具有显著疗效，近十年来已成为抗肿瘤新药的主流。

　　1997年FDA批准了第一个靶向肿瘤药物：利妥昔单抗，开启了肿瘤治疗的新时代;1997年至2005年间有少数靶向小分子和大分子单抗上市，靶向药物正在快速发展中;2005至2017年间FDA批准的抗肿瘤药物中，靶向药物所占比例逐年升高，2015年批准的14个抗肿瘤药物中，靶向药物达到12个，2016、2017年批准的全部都是靶向药物。

　　靶向药是指被赋予靶向(Targeting)能力的药物或其制剂

　　靶向药是生物技术和信息技术融合发展的产物。药学、分子生物学和生物信息学等学科的快速进步，推动人类基因组计划，后基因组时代功能基因组的迅猛发展，有力地推动了靶标的确证及结构生物学发展，并促进了基于靶标三维结构的精准药物设计。

　　1997年11月，利妥昔单抗(抗CD20单克隆抗体)是获准治疗肿瘤的第一个单克隆抗体靶向药物。2001年10月，甲磺酸伊马替尼(酪氨酸激酶抑制剂)成为获准治疗肿瘤的第一个小分子靶向药物。

　　靶向药物可作用于特定病变部位，减少对正常组织、细胞的伤害，主要用于癌症治疗。不同于传统的化疗、放疗地毯式轰炸，目标不明确，肿瘤细胞与人体正常细胞都被击溃，靶向治疗就像精准制导的巡航导弹，有的放矢，能准确击中癌变部位。这种药物被赋予了靶向能力，能瞄准特定的病变部位，在目标部位蓄积或释放有效成分，在目标局部形成相对较高的浓度，在提高药效的同时抑制毒副作用，减少对正常组织、细胞的伤害。根据不同靶向机理可将靶向药物分为被动靶向、主动靶向、物理靶向三类，根据不同标靶层次可将靶向药分为组织器官水平、细胞水平及亚细胞水平三类。

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