12月28日，国家医保局和人力资源社会保障部正式公布了《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2020年）》（以下简称“药品目录”），豪森药业自主研发用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者的创新药甲磺酸氟马替尼片（商品名：豪森昕福）纳入其中。作为国内首款新型二代酪氨酸激酶抑制剂（TKI）抑制剂，豪森昕福进入医保，将显著改变CML用药市场的格局。

　　慢性髓性白血病或者慢性粒细胞白血病（CML），是一种血液和骨髓癌症，是白血病中较常见的一种类型，在我国约占白血病发病率的15%。流行病学调查显示，中国CML的年发病率为0.39/10万～0.55/10万，目前中国约有15万CML患者。在TKI诞生之前，处于加速期与急变期的白血病患者是没有很有效的常规治疗方案的，病死率很高。

　　2002年，针对CML致病基因的第一代TKI登录中国市场，患者生存期明显延长，通过持续服药，甚至可使患者获得与正常人一样的预期寿命；然而随之而来的，则是高昂的治疗费用给患者家庭带来的沉重压力。

　　2017年2月，国家将17种抗癌药列入国家基本医保目录中的乙类药品，其中就包含豪森药业首仿上市一代TKI昕维?（甲磺酸伊马替尼），报销比例高达80%，国产品牌为患者提供价格相对较低的临床选择，极大提高了患者用药可及性与可支付性。

　　慢粒是慢性肿瘤，大部分患者需要长期或者终身服药，药物安全性和耐受性问题也是需要重点关注的。一代TKI美中不足的是，有部分患者在服药后出现耐药或不耐受而使治疗面临障碍，即便已有二代TKI上市，其副作用方面仍引发关注。

　　豪森药业深耕血液肿瘤领域多年，作为其自主研发的1类创新药，豪森昕福于2008年获“重大新药创制”国家科技重大专项支持，并在2018年9月以具有明显治疗优势创新药为由纳入优先审评程序，该药于2019年11月25日获国家药品监督管理局批准上市。这是我国首个自主研发的慢性髓性白血病创新药，也是首个国产“新二代+”TKI。

　　氟马替尼中国III期临床研究(FESTnd)发现，相比伊马替尼，氟马替尼的疗效更好，可产生更深、更快的细胞遗传学和分子学反应，并且安全可耐受。氟马替尼治疗明显降低了水肿、四肢疼痛、皮疹、中性粒细胞减少、贫血、低磷血症等发生率，且没有其他二代TKI特有的不良反应。可以说，氟马替尼疗效和安全性双优。

　　靶向药物为慢粒患者实现“治愈”的梦想提供了可能，国家医保则为实现这一梦想提供了重要保障。豪森昕福此次进入医保，为治疗慢粒提供了新武器，同时切实减轻了患者用药负担，也将使豪森昕福具有更加强劲的市场竞争力，进一步抢占CML药物市场份额，造福中国患者。

　　血液肿瘤是豪森重点布局的治疗领域之一。本次“二代升级版”氟马替尼成功挺进国家医保目录，与首仿伊马替尼相得益彰，相信豪森药业将在国内CML市场竞争中更加游刃有余。

　　文章源自药时代，如有侵权请联系删除