今日ImmunityBio公司宣布，其IL-15超级激动剂复合体Anktiva(N-803)与卡介苗(BCG)联用，在治疗对BCG反应不佳的非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)原位癌(CIS)的2/3期临床中达到主要终点。在中位随访时间为10.7个月时，接受组合疗法治疗的72名可评估患者中71%达到完全缓解。

　　膀胱癌在全球范围内是发病率较高的癌症类型。在2020年有超过57万新确诊病例，超过20万人因此死亡。在过去30年里，卡介苗免疫疗法一直是治疗NMIBC的标准疗法。然而，疾病复发和进展率仍然较高。在出现疾病复发的患者中，50%的患者会接受完全切除膀胱的手术来控制病情。即使微创手术技术已经取得显著的进展，接受膀胱切除术患者90天内的死亡率仍然达到5.1%-8.1%。

　　ImmunityBio的Anktiva是一种潜在“first-in-class”的IL-15超级激动剂复合物。它由一种IL-15突变体(IL-15N72D)与IL-15受体α和IgG1的Fc端构成的融合蛋白结合而成，通过激活自然杀伤细胞和CD8阳性T细胞来产生抗癌活性。

　　与体内天然的非复合IL-15相比，Anktiva的药代动力学特性有所改进，能够在淋巴结组织中存留更长时间，具有更高的抗癌活性。它曾经获得FDA授予的突破性疗法认定，用于与BCG联合治疗此前对BCG反应不佳的非肌层浸润性原位膀胱癌患者。

　　2/3期临床试验数据显示，在对BCG无应答的高风险NMIBC原位癌患者中，中位随访时间为10.7个月时，Anktiva+BCG组合疗法达到71%的完全缓解率。目前87.5%的患者避免接受膀胱切除手术。研究同时预计患者的中位完全缓解持续时间为19.2个月，接受治疗的患者有59%的可能完全缓解的持续时间超过12个月。

　　“BCG与Anktiva联用表现出很高的完全缓解率，并且没有严重不良事件发生。数据显示这一组合疗法可能是替代现有疗法的一个有希望的选择。”研究汇报者，加州大学洛杉矶分校的泌尿学教授Karim Chamie博士说。