近几十年来在开发新的抗癌药物方面取得了重大进展，例如Herceptin，一种靶向药物，用于治疗被诊断患有HER2阳性乳腺癌的女性。尽管取得了这些成功，癌症仍然是心脏病之后的第二大死亡原因，进入临床试验测试的所有抗癌药物中有将近90%失败。

　　多伦多大学生物学教授ayson Parker提出了一个简单但重要的问题：“有没有办法改善临床试验失败风险?”

　　为了找到答案，帕克七年前启动了一项大规模研究项目，以确定使用预测性生物标志物(有助于评估患者对特定治疗的可能反应)是否提高了临床上会批准一种新的癌症药物的可能性。在2021年2月23日发表在《Cancer Medicine》杂志上的一项研究中，Parker和他的合著者提供了第一个系统的统计证据，即当测试新药时，生物标志物可以显著改善肿瘤学结果。

　　这项新研究将基于生物标志物的临床试验中的药物批准成功率与没有生物标志物的四种癌症：乳腺癌，黑素瘤，非小细胞肺癌和结直肠癌的结果进行了比较。Parker说：“我们对这四种癌症的整体分析表明，在基于生物标志物的试验中测试的药物获得监管部门批准的可能性几乎高出五倍。有力的证据支持使用生物标志物来改善新癌症药物的测试结果。”

　　在针对乳腺癌的新药测试中看到了最大的好处，其中基于生物标记物的试验成功的可能性要高12倍。使用生物标志物的黑色素瘤药物的成功率增加了八倍，而肺癌药物的成功率增加了七倍。尽管用于结直肠癌的药物并未显示出整体益处，但研究人员认为，随着更多用于结直肠癌的生物标记物的引入，这种情况将来可能会改变。

　　Parker评估了完善的和新型的探索性生物标志物的性能。该研究的第二个关键发现表明，在正确验证新生物标志物之前，使用新生物标志物还可以提高肿瘤临床试验的成功率。这令人惊讶并令人鼓舞，因为一些专家认为，使用未经证实的新生物标记可能会增加失败风险。他解释说：“数据显示，与没有生物标志物相比，探索性生物标志物仍然具有四倍的收益。这表明药物开发人员可以利用新的生物标志物，因为生物标志物的广泛利益是如此强大。”(生物谷Bioon.com)