2020年12月，国家公布了医保《2020年药品目录》，从昨日（3月1日）起，新医保目录正式执行。在此次医保谈判目录中，新增了共119种药品，其中抗癌药物17种，谈判成功的药品平均降价50.64%。有关免疫和重磅靶向药物的医保适应症和价格，昨日“汝爱一生”已有汇总。重磅喜讯！医保价格正式执行！四款PD-1七大靶向药价格降幅超过80%！

　　今天我们就来重点看一看在乳腺癌方面医保目录的更新情况，以及疗效和价格如何吧~

　　本次新增的乳腺癌相关治疗药物有：氟维司群、伊尼妥单抗、地舒单抗、注射用紫杉醇（白蛋白结合型）、紫杉醇脂质体注射液、戈舍瑞林。并且均列入乙类医保。

　　1.氟维司群

　　氟维司群是是一种雌激素受体下调剂（SEED），能够下调雌激素受体（ER）水平和活性。氟维司群从原来的5458.99元/支（注射液5ml，250mg），降到4612元/盒（一盒两支），降幅58%。用于芳香化酶抑制剂治疗失败后的晚期、激素受体（ER/PR）阳性乳腺癌治疗。

　　在FIRST研究中，对比了氟维司群与第三代AI的疗效及安全性。研究结果显示，对于初诊的绝经后晚期乳腺癌患者，给予氟维司群500mg较阿那曲唑1mg能够显著延长无进展生存期（PFS）达10.3个月，总生存期（OS）获益长达54.1个月。

　　在随后的CONFIRM研究中，证实了氟维司群500mg相比于氟维司群250mg可以显著改善AI治疗失败的晚期乳腺癌患者的PFS（6.5个月vs5.5个月）和OS（降低死亡风险达19%）

　　FALCON研究结果揭示，对既往未接受辅助内分泌治疗的乳腺癌患者，氟维司群500mg一线治疗绝经后激素受体阳性晚期乳腺癌的疗效优于AI，奠定了氟维司群500mg作为激素受体阳性晚期乳腺癌的一线治疗地位。

　　研究结果显示，氟维司群组的患者的PFS显著长于阿那曲唑组（16个月vs13.8个月，HR=0.797,95%CI:0.637–0.999,p=0.0486）；氟维司群一线治疗的客观缓解率（ORR）达到46.1%，临床获益率（CBR）达到78.3%。亚组分析显示，没有内脏转移的患者在接受氟维司群后获益更多，中位PFS达到22.3个月。

　　基于此项研究，NCCN指南已将氟维司群推荐为晚期ER+乳腺癌患者一线治疗。

　　2.伊尼妥单抗

　　伊尼妥单抗是中国首个自主原研的、新型Fc结构域、具有强效ADCC效应的HER2单抗药物，于2020年6月在国内正式上市。价格从原来的1530/50mg，降至590元，降幅超过60%。用于HER2阳性的转移性乳腺癌，与长春瑞滨联合治疗已接受过1个或多个化疗方案的转移性乳腺癌患者。

　　根据相关的Ⅲ期临床试验，纳入受试者341例，包括试验组（228例）接受伊尼妥单抗+长春瑞滨治疗，以及对照组（113例）接受长春瑞滨化疗+伊尼妥单抗序贯治疗。结果提示伊尼妥单抗组中位PFS为39.1周，对照组的中位PFS为14.1周。伊尼妥单抗联合比长春瑞滨后序贯PFS约为长春瑞滨单药的三倍！试验组与对照组ORR相比：46.7%vs18.45%（P<0.0001），DCR：79.72%vs45.63%（P<0.0001）。安全性方面两组间差异无统计学意义，伊尼妥单抗相关不良反应最常见为输注反应。

　　3.地舒单抗

　　在晚期乳腺癌患者中,骨转移的发生率高达65%～75%，而地舒单抗在晚期乳腺癌骨转移中的疗效在多项临床试验中已被证实。本次医保谈判，地舒单抗从原价5298元/支，降至1060元，降幅接近80%！用于绝经后妇女的重度骨质疏松以及不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤。

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　　在一项纳入2046名乳腺癌骨转移患者的Ⅲ期随机试验中，比较了地舒单抗和唑来膦酸在延迟或预防SRE的差异。结果显示：与唑来膦酸相比，地舒单抗降低骨相关事件风险18%；在首次和随后出现SREs的时间对比中，地舒单抗组也比唑来膦酸组降低了23%的风险。

　　4.注射用紫杉醇（白蛋白结合型）

　　白蛋白结合型紫杉醇以人源白蛋白作为载体，具有体内更易分解、肿瘤中药物蓄积多，靶向性强和化疗疗效更高等优点。从原来的7000多元/支，降到目前750左右/支，降幅接近90%！用于联合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌患者。

　　白蛋白紫杉醇是唯一不需要使用激素预处理的紫杉类药物。有研究证实，激素剂量越高、用药距离免疫治疗时间越近，免疫治疗疗效越差，因此，在免疫治疗时代，白蛋白紫杉醇是免疫治疗的好搭档。

　　5.紫杉醇脂质体注射液

　　紫杉醇脂质体是将难溶于水的紫杉醇包封在脂质体双分子层中，在保持紫杉醇特有疗效的前提下，提高了紫杉醇临床使用的安全性，并减少不良反应。原价为1300左右一支，用于曾用过含阿霉素标准化疗的乳腺癌患者的后续治疗或复发患者的治疗。

　　6.戈舍瑞林

　　戈舍瑞林是一种合成的、促黄体生成素释放激素的类似物，长期使用可抑制垂体的促黄体生成激素的分泌。原价1600左右，降至1180元/支，降幅26%。用于可用激素治疗的绝经前期及围绝经期乳腺癌患者。

　　戈舍瑞林给药后能显著降低LH和FSH水平，2-3周雌二醇即达到绝经后水平；治疗3个月-2年的闭经率持续为100%，疗效稳定；停药1年时，月经恢复率可达77.4%。停药可逆，可以更好地保障了患者的生育功能。

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