来源：医药魔方info

　　4月9日，豪森药业阿美替尼片一线治疗表皮生长因子受体(EGFR)敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的适应症被CDE拟纳入突破性疗法。

　　甲磺酸阿美替尼(阿美乐)是豪森开发的一种口服、有效、高选择性的第三代EGFR-TKI。已于去年3月通过优先审评、特殊审批方式获NMPA附条件批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，且存在EGFR T790M突变阳性局部晚期或转移性NSCLC成人患者的治疗。是继奥希替尼(泰瑞沙)后全球第2个获批上市的三代EGFR-TKI药物。

　　阿美替尼片已于去年12月28日通过谈判方式(降价64%，谈判价格为176元/片，即每盒3520元)纳入2020年医保目录。纳入医保后，阿美替尼月治疗费用从近3万元降至1万出头。

　　今年2月豪森宣布，阿美替尼一线治疗EGFR突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌III期研究达到主要终点。

　　阿斯利康奥希替尼片一线治疗EGFR突变阳性NSCLC适应症已获得NMPA批准，并且纳入了新版医保目录。豪森阿美替尼该项一线疗法适应症III期临床的成功并获得突破性疗法认定将有助于快速获得国家药监局批准。

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