恒瑞医药子公司注射用卡瑞利珠单抗获《药品注册证书》
文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2021-05-06 22:54:00
5月6日,恒瑞医药 发布公告,子公司国家药监局核准签发的关于注射用卡瑞利珠单抗的《药品注册证书》。
注射用卡瑞利珠单抗是人源化抗 PD-1 单克隆抗体,可与人 PD-1 受体结合并阻断 PD-1/PD-L1 通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。经查询,目前国外有 4 款 PD-1 单克隆抗体获批上市,分别为帕博利珠单抗(默沙东,商品名可瑞达),纳武利尤单抗(百时美施贵宝,商品名欧狄沃),cemiplimab(再生元制药,商品名 Libtayo)和 dostarlimab(葛兰素史克,商品名 Jemperli),帕博利珠单抗和纳武利尤单抗均已在国内获批上市。除恒瑞医药外,国内另有 3款 PD-1 单克隆抗体获批上市,分别为特瑞普利单抗(上海君实,商品名拓益,2018 年获批),信迪利单抗(信达生物,商品名达伯舒,2018 年获批)和替雷利珠单抗(百济神州,商品名百泽安,2019 年获批)。
经查询 EvaluatePharma 数据库,2020 年抗 PD-1 抗体全球销售额约为 237.6亿美元。截至目前,注射用卡瑞利珠单抗相关项目累计已投入研发费用约为145,679 万元。
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