上皮性卵巢癌（ovariancancer，OC）是全球女性癌症相关死亡的主要原因。最初诊断时的标准治疗方案为减瘤术和含铂-紫杉烷化疗。根据GOG-0218和ICON7III期试验的结果，加入抗血管生成剂bevacizumab（贝伐单抗）可显著改善晚期OC患者的无进展生存率（PFS），在许多国家是一线治疗选择。

　　最近，特别是在BRCA突变体或同源重组缺乏（HRD）肿瘤患者中可受益于聚ADP核糖聚合酶（PolyADP-RibosePolymerase,PARP）抑制剂，这一结论已经在SOLO-1、PAOLA-1、PRIMA和VELIA的III期试验中得到证明。然而，那些对化疗无反应或PARPi获益有限的妇女的治疗方案还有改善的空间，

　　Atezolizumab（阿替利珠单抗）是一种针对程序性死亡配体-1（PD-L1）的人源化单克隆抗体。当联合bevacizumab一线治疗非小细胞肺癌，联合bevacizumabvs单一索拉菲尼治疗肝细胞癌时，PFS和整体生存率（OS）均有显著改善。单剂atezolizumab在PCD4989g研究中，对OC患者的治疗有持续反应，表现出令人鼓舞的活性和耐受性。

　　诸如OC等与血管内皮生长因子产生增加相关的肿瘤中，血管内皮生长因子阻断可能促进T细胞浸润肿瘤床，减少肿瘤微环境中的免疫抑制，为免疫治疗和抗血管生成策略的结合提供了理论基础。在一项铂耐药的研究（GP28328）中，atezolizumab联合bevacizumab治疗显示出了持久的疗效和安全性，与已知药物效果一致。

　　IMagyn050是第一个针对卵巢上皮癌、输卵管或原发性腹膜癌，评价含bevacizumab的标准治疗中添加免疫检查点抑制剂的有效性和安全性的随机试验。在PCD4989g研究中，对单剂atezolizumab的反应仅限于肿瘤高PD-L1表达的患者，而在GP28328研究的小OC队列中不考虑PD-L1表达。这为评估IMagyn050PD-L1阳性和所有人群的结果提供了依据。

　　该研究为多中心安慰剂对照双盲随机III期试验（ClinicalTrials.gov注册号：NCT03038100）纳入了新诊断的未经治疗的FIGO评级III期或IV期OC患者，这些患者部分接受了具有肉眼可见残留病灶的原发细胞减灭术，部分计划接受新辅助化疗和间期手术。

　　患者按FIGO分期、东部肿瘤协作组体能状态、肿瘤免疫细胞PD-L1染色和治疗策略进行分层，并以1:1的比例随机分配接受atezolizumab1,200mg或安慰剂q3w（第1天，1-22周期），紫杉醇+卡铂（第1天，1-6个周期）+bevacizumab15mg/kg（第1天，2-22个周期），在新辅助患者中省略围手术期bevacizumab。共同主要研究终点是研究者评估的意向治疗人群和PD-L1阳性人群的PFS和OS。如果出现疾病进展、不可接受的毒性，或患者/医生决定中止试验，则停止治疗。

　　结果显示，在2017年3月8日至2019年3月26日期间，共招募了1,301名患者。在意向性治疗人群和非治疗人群中，atezolizumab与安慰剂的无进展生存期中位数分别为19.5和18.4个月（HR=0.92；95%CI:0.79-1.07；分层对数秩P=0.28）。在PD-L1阳性人群中，分别为20.8个月和18.5个月（HR=0.80；95%CI:0.65-0.99；P=.038）。中期（未成熟）总生存期结果显示，atezolizumab没有显着获益。最常见的3或4级不良事件为中性粒细胞减少（atezolizumab21%vs安慰剂21%），高血压（18%vs20%，）和贫血（12%vs12%）。

　　当前证据不支持在新诊断的晚期OC中使用免疫检查点抑制剂，在其他实体瘤的研究中也表现出患者无PFS获益，但有最终的OS获益。因此，必须明确的一点是该研究距离获得OS还有一段时间，虽然PFS获益不明显，但不排除这些研究会使患者最终获益。免疫抑制剂治疗产生的副作用也不容忽视，在目前没有明确的患者获益的情况下，为患者选择免疫抑制剂治疗应谨慎。从这项试验中获得的研究数据将有助于进一步评估OC的免疫治疗。

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