Sellas卵巢癌和间皮瘤GPS联合试验获得积极结果
日前,Sellas Life Sciences Group公布了galinpepimut-S(GPS)与Keytruda联合治疗的I/II期试验的积极结果。就在不久前,一项GPS治疗间皮瘤的联合研究也取得了好消息。
这两项试验分别入组11人和4人,尽管规模都很小,,但它们的研究更广泛。该策略涉及了多项小规模研究,来研究GPS治疗多种疾病的疗效。试验间的结果相互支持,并推动Sella继续努力从不同患者群体收集更多的安全性和有效性数据。
GPS是一种Wilms Tumor-1(WT1)靶向肽免疫治疗剂。在卵巢癌研究中,该药物与检查点抑制剂Keytruda联合用于治疗被诊断为二线或三线WT1(+)复发或难治性铂耐药晚期转移性卵巢癌的患者。在本研究的11名患者中,近67%的患者属于二线治疗失败或难治性,并且都对标准的铂类治疗耐药,预计存活时间为9到12个月。
15周随访时的临时分析显示,近64%的患者病情稳定或对联合治疗有反应。在最初治疗的9个多月后,11名患者均存活,该药物的中位总生存期尚未知。根据GPS与nivolumab(Opdivo)联合治疗间皮瘤的I期试验的初步证据显示,患者接受治疗后中位生存期提高了约半年。Sellas报告称,在接受GPS治疗1个月后,患者的中位生存期为35.4周,而对于复发/难治性患者,接受标准治疗(培美曲塞化疗)的患者为28周。不过,这项试验只招募了4名患者。
Sellas专注于研发Wilms Tumor1抗原,此抗原此前也被美国国家癌症研究所指定为第一免疫治疗靶点。比如,WT1抗原在75%的间皮瘤和93%的卵巢浆液性癌的细胞核中表达。大约有20种肿瘤类型过度表达WT-1抗原,因此表明GPS可能具有实质性的疗效。Stergiou希望在年底前获得大量患者样本的随访数据。
GPS由四个肽链组成,其中两个(CD4+和CD8+)负责诱导对WT1抗原的强烈先天反应并获得多种HLA类型。因此,免疫系统在给药时会识别和破坏肿瘤细胞,也可以持续干预针对复发的肿瘤和残留的癌细胞。患者可以保持更长时间的缓解期,有希望转化成为更长的总生存期。在大多数情况下,GPS未被设定成一种独立的治疗方法。
GPS与免疫疗法(尤其是Opdivo和Keytruda)协同工作,可调节敌对的肿瘤微环境。GPS会增加抗原特异性效应T细胞并引导它们,将免疫反应集中在特定表位以获得最佳T细胞反应。基于该作用机制,GPS可能具有做为完全缓解患者的单一疗法的潜力。Sellas正在进行的III期AML研究旨在验证这些假设。
Stergiou表示,“目前III期试验项目主要针对处于第二次缓解期的急性髓系白血病患者,早些时候,II期数据显示,患者第二次完全缓解的生存期显着延长,接受GPS治疗的患者为21个月,而接受标准护理治疗的患者为5.4个月,三期试验计划于1月开始。(生物谷 bioon)
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