景峰医药子公司盐酸伊立替康注射液通过仿制药一致性评价
文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2021-07-20 16:52:00
7月20日,景峰医药发布公告称,子公司锦瑞制药收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸伊立替康注射液的《药品补充申请批准通知书》,子公司盐酸伊立替康注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价。
盐酸伊立替康注射液适用于晚期大肠癌患者的治疗,可与5-氟尿嘧啶和亚叶酸联合治疗既往未接受化疗的晚期大肠癌患者;也可以作为单一用药,治疗经含5-氟尿嘧啶化疗方案治疗失败的患者。
伊立替康是喜树碱的衍生物,特异性地作用于拓扑异构酶I。拓扑异构酶I通过可逆地断裂DNA单链使DNA双链解旋。伊立替康及其活性代谢产物SN-38结合到拓扑异构酶I-DNA复合物上,阻止断裂的单链再连接。目前研究显示伊立替康的细胞毒性作用是由于DNA双链的破坏,而DNA双链的破坏是由于在DNA合成中复制酶与由拓扑异构酶I、DNA、和伊立替康或SN-38构成的三元复合物发生相互作用所致。哺乳动物细胞不能有效地修复这种双链的破坏。
文章摘自网络,侵删
此文关键字:景峰医药子公司盐酸伊立替康注射液通过仿制药一致性评价
同类文章排行
- EGFR 阳性 III 期不可切除肺癌治疗进展
- 阿替利珠单抗在中国获批广泛期小细胞肺癌一线治疗三周年
- 中国肺癌靶向治疗新药重要研究进展
- dostarlimab-gxly获批用于治疗dMMR复发或晚期子宫内膜癌
- retifanlimab获批用于转移性或复发性局部晚期默克尔细胞癌
- 晚期前列腺癌PSMA诊疗一体化治疗新格局
- 达拉非尼联合曲美替尼获批!BRAF V600E突变型低级别神经胶质瘤患儿迎来首个全身治疗方案
- 莫博赛替尼为EGFR ex20ins突变NSCLC患者带来生存突破
- 从T-DM1纳入医保,看HER2+乳腺癌规范化诊疗
- 腹膜转移癌拥有光明的未来