恩华药业Protollin获得FDA药品临床试验批准
文章出处：癌症药物网 人气：-发表时间：2021-07-22 16:12:00
7月22日，恩华药业发布公告称，该公司于2020年12月份与I-MabBiopharma US Limited(简称“I-Mab US”)共同作为被许可方，与许可方The Brigham andWomen’s Hospital, Inc.(简称“BWH”)及Biodextris Inc.(简称“BDX”)就合作开发Protollin(一种用于神经系统疾病的新型免疫刺激疗法的药品)签署了《许可协议》。具体内容参见公司于2020年12月29日在《证券时报》及巨潮资讯网(http://www.cninfo.com.cn)披露的《关于签署<许可协议>的公告》(公告编号：2020-076)。近日，协议许可方BWH收到美国食品药品监督管理局(FDA)获准开展临床试验的通知(IND编号：IND 27042)。
据悉，Protollin是一种由特殊细菌的外膜蛋白和脂多糖(LPS)组成的对机体先天免疫系统有刺激作用的的新型免疫疗法。临床前数据表明，Protollin具有通过调控免疫细胞治疗疾病的潜力。初步数据支持其在阿尔茨海默症等疾病中的潜在应用。
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