绿叶制药戈舍瑞林微球制剂治疗前列腺癌III期临床达预设终点
文章出处：癌症药物网 人气：-发表时间：2021-09-06 16:01:00
9月6日，绿叶制药宣布，其自主研发的抗肿瘤创新制剂——注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球（LY01005）已在中国完成治疗前列腺癌的III期临床研究，达到预设终点。
LY01005的III期临床试验为一项随机、开放、阳性药物对照的临床研究，评价LY01005连续肌肉注射给药治疗前列腺癌患者的有效性和安全性。试验按照1:1比例随机接受LY01005或对照药治疗，每次3.6mg，每28天给药一次，连续给药3次。
III期研究结果显示：LY01005以3.6mg剂量每28天肌肉注射一次治疗前列腺癌，可有效控制睾酮至去势水平，临床疗效与对照药物相当，注射部位不良反应较对照药物显著改善，患者顺应性增加，其他不良事件发生率相似，安全性特征相近，整体临床安全耐受性良好。
除了在前列腺治疗领域，LY01005在中国治疗乳腺癌的III期临床研究也在开展中。
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