近日，豪森药业的1类新药HS-10375片的临床申请获得批准，适应症为晚期非小细胞肺癌；9月30日，豪森提交了1类新药培化西海马肽注射液的上市申请并获得承办。2021年至今，豪森及子公司上海翰森生物医药科技共提交了12个1类新药的相关申请，其中涉及晚期非小细胞肺癌、晚期恶性实体瘤相关适应症的新药有6个。

米内网数据显示，2021年至今，豪森提交了9个化药1类新药的临床申请以及1个化药1类新药的上市申请。目前6个临床申请已获批，其中涉及晚期恶性实体瘤的有2个，涉及晚期非小细胞肺癌的有2个。子公司上海翰森生物医药科技的2个生物药1类新药注射用HS-20089、注射用HS-20093的适应症也为晚期恶性实体瘤。

2019-2020年，豪森药业在抗肿瘤领域分别于拿下了重磅1类新药甲磺酸氟马替尼片、甲磺酸阿美替尼片的上市批文。甲磺酸氟马替尼片用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病（Ph+CML）慢性期成人患者，而甲磺酸阿美替尼片则适用于既往经表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

这两个1类新药上市后在中国城市实体药店终端的销售额呈现暴涨态势，甲磺酸氟马替尼片在2020年已涨至1亿元以上，甲磺酸阿美替尼片直接拿下4亿元销售额。目前两个1类新药均已进入了2020版国家医保谈判目录，后续有望在中国公立医疗机构终端实现放量。

抗肿瘤领域是国内研发的热门领域，豪森药业近年来加大了研发力度，目前已上市的产品不断刷新销售峰值，而在研产品正在不断涌入审评通道，获批后将成为公司新的业绩增长点。

来源：CDE官网、米内网数据库

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