欧洲药品管理局授予科济药业CT041优先药物资格
文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2021-11-15 23:52:00
11月15日,科济药业发布公告称,公司自主研发的CT041,一种针对CLDN18.2的自体CAR-T候选产品,已被欧洲药品管理局(EMA)授予优先药物(PRIME)资格,用于治疗胃癌/胃食管结合部癌。CT041是全球首个入选PRIME计划的实体瘤CAR-T产品。
CT041,是科济药业自主研发的一种全球潜在同类首创的CAR-T候选产品,主要适应症为胃癌/胃食管结合部癌及胰腺癌。截至公告日,CT041为全球唯一靶向CLDN18.2的、且已获得美国FDA和中国国家药监局IND批准、并正在进行临床试验研究的CAR-T细胞免疫治疗方法。此次被纳入PRIME是基于CT041在正在进行的临床试验中表现出的有前景的疗效及安全性数据。
此前,科济药业BCMA CAR-T候选产品CT053已于2019年被纳入PRIME计划。
此文关键字:欧洲药品管理局授予科济药业CT041优先药物资格,欧洲药品管理局,科济药业,CT041优先药物资格
同类文章排行
- 30岁戒烟成功,因肺癌死亡的概率不到2%:有5种症状的人,快戒烟
- 国家癌症中心首次公布各省癌症高发地图
- 乳腺癌的治疗模式与发展
- 跨国药企牵手本土医药融合加速,礼来本土化创新之路行深致远
- 肿瘤患者如何降低感染风险?
- 肺癌放疗进展盘点
- PE-cfDNA检测EGFR敏感突变适用于临床实践
- 食管癌全程优化管理迎接免疫2.0时代!
- PSMA PET成像让前列腺癌无处遁形
- KEYNOTE-394:让最大限度延长中晚期肝癌的OS成为可能