一线治疗肺癌 TIGIT抗体免疫组合疗法降低疾病进展风险38%
来源:药明康德
2021年12月10日,罗氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)宣布,靶向TIGIT的新型癌症免疫疗法tiragolumab,联合PD-L1抑制剂阿替利珠单抗(atezolizumab),在一线治疗PD-L1阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的2期临床试验中获得积极结果。在中位随访时间为2.5年时,与阿替利珠单抗单药治疗相比,tiragolumab/阿替利珠单抗组合使患者获得无进展生存期(PFS)的显著与持续改善。
TIGIT(TcellimmunoreceptorwithIgandITIMdomains)全称为T细胞免疫球蛋白和ITIM结构域蛋白,是主要在T细胞和自然杀伤(NK)细胞表面表达的免疫检查点蛋白。新闻稿指出,tiragolumab是第一款被美国FDA授予突破性疗法认定的抗TIGIT疗法。用tiragolumab阻断TIGIT信号通路,有可能增强机体对癌细胞的免疫反应,提高抗肿瘤活性。
最新结果显示,在中位随访时间为2.5年时:
在意向治疗(ITT)人群(n=67)中,与阿替利珠单抗单药治疗(中位PFS=3.9个月)相比,tiragolumab/阿替利珠单抗组合使患者疾病进展或死亡的风险降低了38%,中位PFS为5.6个月(HR=0.62,95%CI:0.42–0.91),并提高了总缓解率(ORR)(38.8%VS.20.6%)。
在PD-L1高表达(TPS≥50%)患者(n=29)中进行的探索性分析显示,与阿替利珠单抗单药治疗(中位PFS=4.1个月)相比,患者疾病进展或死亡风险的风险降低了71%,中位PFS为16.6个月(HR=0.29,95%CI:0.15–0.53),ORR显著改善(69%VS.24.1%)。
在总生存期(OS)的试验次要终点上,tiragolumab/阿替利珠单抗组合也为ITT人群带来获益,中位OS为23.2个月(对照组为14.5个月)(HR=0.69,95%CI:0.44–1.07)。
试验具体结果如下表所示:
罗氏首席医学官兼全球产品开发负责人LeviGarraway博士表示:“这些令人鼓舞的结果表明,将抗TIGIT抗体和抗PD-L1癌症免疫疗法相结合,可能代表一种解决癌症未满足需求的新方法。我们期待在肺癌和其他具有挑战性的肿瘤类型中进行的3期临床试验结果。”
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