文章来源：医药魔方Info

　　作者：拾贝

　　1月6日，CDE官网显示，复宏汉霖PD-L1/TIGIT双抗HLX301临床申请获NMPA受理，用于多种晚期实体瘤治疗，这也是复宏汉霖申报的第2款双抗。去年11月1日，复宏汉霖4-1BB/EGFR双抗临床申请获NMPA受理。

　　HLX301的TIGIT结合域来源于复宏汉霖人源化羊驼重链可变区单域抗体(VHH)噬菌体展示库筛选出的对TIGIT具有高亲和力、高特异性的VHH片段。

　　临床前研究结果表明，HLX301可与人PD-L1和TIGIT特异性结合并阻断PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR结合而切断PD-1和TIGIT下游负向信号，可抑制肿瘤的生长，且耐受性、安全性良好。

　　复宏汉霖PD-L1/TIGIT双抗HLX301目前已在澳大利亚获批临床。

　　复宏汉霖凭借生物类似药实现商业化。目前，中国市场最大的四个生物类似药品种复宏汉霖已经全部上市，分别为利妥昔单抗(汉利康)、曲妥珠单抗(汉曲优)、阿达木单抗(汉达远)、贝伐珠单抗(汉贝泰)，还有多款生物类似药处于临床开发阶段。

　　复宏汉霖也在同步开发创新药，抗PD-1单抗斯鲁利单抗预计今年上半年获批上市。还有多款创新药进入临床，包括：抗EGFR单抗、抗VEGFR单抗、抗PD-L1单抗、抗LAG-3单抗、抗CD73单抗、4-1BB/EGFR双抗等。

　　目前国内已有3款PDL1/TIGIT双抗申报临床，另外两款分别为圣和药业的SH006和普米斯生物的PM1022。

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