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　　Mirati Therapeutics公司近日宣布，其KRAS G12C抑制剂adagrasib在名为KRYSTAL-1的2期临床试验中获得积极结果。在携带KRAS G12C突变的经治胰腺导管腺癌和其他胃肠道(GI)癌症患者队列中，adagrasib表现出显著的临床活性和广泛的疾病控制

　　Adagrasib是一款具有高度特异性的强力口服KRAS G12C抑制剂，经过优化设计具有持久的靶点抑制能力。Adagrasib具有长达24小时的半衰期和广泛的组织分布，而且能够穿过血脑屏障，有助于最大限度地发挥药物效力。去年6月，美国FDA授予它突破性疗法认定，用于治疗携带KRAS G12C突变的经治非小细胞肺癌患者。在中国，再鼎医药拥有这款创新疗法在大中华区的开发权益，与Mirati联合递交的临床试验申请已于去年11月1日获得受理。

　　试验结果显示：

　　截至2021年9月10日，可评估患者(n=27)中客观缓解率(ORR)为41%，疾病控制率(DCR)为100%。在可评估的胰腺癌患者(n=10)中，缓解率(RR)为50%，包括1例未确认的部分缓解(PR);中位缓解持续时间(mDOR)为7.0个月，中位随访时间为8.1个月。在其他GI肿瘤患者中(n=17)，RR为35%，有2例未确认的PR;这些患者的mDOR为7.9个月，中位随访时间为6.3个月。

　　胰腺癌患者的中位无进展生存期(mPFS)为6.6个月(95% CI：1.0-9.7)，其他GI肿瘤患者的mPFS为7.9个月(95% CI 6.90–11.30)。

　　Adagrasib耐受良好，安全性特征可管理。在27%接受adagrasib治疗的患者中观察到3/4级治疗相关不良事件(TRAE)，无导致治疗中止的TRAE，未观察到5级TRAE。

　　参考资料：

　　[1] Mirati Therapeutics Presents Positive Clinical Data with Investigational Adagrasib in Patients with KRASG12C-Mutated Gastrointestinal Cancers. Retrieved January 21, 2022, from https://www.prnewswire.com/news-releases/mirati-therapeutics-presents-positive-clinical-data-with-investigational-adagrasib-in-patients-with-krasg12c-mutated-gastrointestinal-cancers-301465506.html

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