延长晚期乳腺癌患者生命近16个月 诺华Kisqali长期临床结果积极
今日,诺华(Novartis)公司宣布,其CDK4/6抑制剂Kisqali(ribociclib)与fulvestrant联用,作为一线疗法,在治疗绝经后HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者的3期临床试验中,与fulvestrant相比将患者总生存期延长接近16个月。新闻稿指出,Kisqali是在这种一线治疗环境下首个表现出总生存期获益的CDK4/6抑制剂-fulvestrant组合。
乳腺癌是世界上女性中最常见的癌症类型,大约200万名患者在2018年确诊患有乳腺癌。晚期乳腺癌患者包括转移性乳腺癌患者和局部晚期乳腺癌患者。与早期乳腺癌患者相比,晚期乳腺癌患者的生存率更低,局部晚期患者5年生存率为85%,而转移性乳腺癌患者的5年生存率只有27%。
Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶抑制剂,是一类通过抑制两种细胞周期蛋白依赖性激酶4和激酶6(CDK4/6)来帮助减缓癌症进展的药物。当这些蛋白被过度激活时,可使癌细胞生长和分裂得太快。
在这项最新分析中,在中位随访时间为5年时,Kisqali组合疗法组患者的中位总生存期达到67.6个月,fulvestrant组的数值为51.8个月。Kisqali组合疗法将患者死亡风险降低33%。而且,Kisqali组合作为一线疗法,将患者需要接受后续化疗的时间推迟了超过一年半。
“这项试验结果继续证明ribociclib为绝经后晚期乳腺癌患者带来的生存获益。”加州大学洛杉矶分校Jonsson综合癌症中心主任DennisJ.Slamon博士说,“不论是与fulvestrant还是与芳香酶抑制剂联用,ribociclib给肿瘤学家提供了一款为HR+/HER2-乳腺癌患者提供一致获益的CDK4/6抑制剂,不论她们的疾病特征如何。”
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