阿斯利康(AstraZeneca)近日公布了抗PD-L1疗法Imfinzi(英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗)治疗可切除非小细胞肺癌(NSCLC)AEGEAN 3期临床试验一项计划中期分析的阳性高水平结果。

　　AEGEAN是一项随机、双盲、多中心、全球3期试验，在无EGFR或ALK基因组肿瘤畸变、可切除的IIA-IIIB期(肿瘤≥4cm或淋巴结阳性)NSCLC患者中开展，无论PD-L1表达如何。该试验正在评估Imfinzi用于围手术期视力的疗效。围手术期治疗包括手术前后的治疗，也称为新辅助/辅助治疗。在该试验中，802名患者被随机分组，在手术前接受Imfinzi(1500mg固定剂量，每3周一次)+化疗、或安慰剂+化疗治疗4个周期，然后在手术后接受Imfinzi(每4周一次)或安慰剂治疗最多12个周期。

　　数据显示，在可切除的NSCLC患者中，与新辅助化疗相比，Imfinzi联合新辅助化疗使病理学完全缓解率(pCR)有统计学上显著且有意义的改善。此外，主要病理学应答(MPR)也有显著改善。该试验将按计划继续进行，以评估额外的无事件生存期(EFS)主要终点。

　　在新辅助化疗中加入Imfinzi的安全性和耐受性与该组合的已知情况一致，与单独化疗相比，添加Imfinzi并没有减少能够成功接受手术的患者数量。

　　在全球范围内，高达30%的NSCLC患者确诊的时机足够早，可以进行以治愈为目的的手术。然而，只有约56-65%的II期患者能存活5年。对于III期疾病患者，这一比例降至24-41%。

　　阿斯利康肿瘤研发部执行副总裁Susan Galbraith表示：“早期治疗可切除肺癌是治愈的最佳机会，然而，尽管化疗和手术成功，大多数患者的肺癌仍将在5年内复发。在手术前后使用Imfinzi进行免疫治疗是一种令人兴奋的新策略，我们希望AEGEAN试验的这些早期发现将提高肺癌患者在这种潜在治愈情况下的生存率。”

　　据估计，在2020年，全球约有220万人被诊断为肺癌。肺癌是男性和女性癌症死亡的首要原因，约占所有癌症相关死亡的五分之一。肺癌大致分为非小细胞肺癌(NSCLC)和小细胞肺癌(SCLC)，其中80-85%属于NSCLC。大多数NSCLC患者在疾病晚期确诊，而大约25-30%的患者在诊断时患有可切除疾病。对于可切除肿瘤的患者，尽管进行肿瘤完全切除和辅助化疗，大多数患者最终还是会复发。

　　Imfinzi(英飞凡，度伐利尤单抗)是一种人源化的PD-L1单克隆抗体，能够阻断PD-L1跟PD-1和CD80的结合，从而阻断肿瘤免疫逃逸并释放被抑制的免疫反应。截至目前，Imfinzi已在多个国家(包括美国、欧盟、中国、日本等)被批准，用于接受铂类药物为基础的化疗同步放疗后未出现疾病进展的不可切除性、III期NSCLC患者的治愈性治疗。此外，Imfinzi也已在多个国家(美国、欧盟、中国、日本等)被批准，治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)。

　　目前，阿斯利康正在开展多项注册试验，重点评估Imfinzi用于治疗较早期肺癌，包括可切除NSCLC(ADJUVANT BR.31试验)、不可切除性NSCLC(PACIFIC-2、-4、-5、-8、-9试验)、局限期小细胞肺癌(SCLC)(ADRIATIC试验)。(生物谷Bioon.com)

　　原文出处：Imfinzi plus chemotherapy significantly improved pathologic complete response in AEGEAN Phase III trial in resectable non-small cell lung cancer

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