近日，美国生物技术公司RayzeBio宣布完成1.6亿美元D轮融资。该轮融资由Viking Global Investors、Sofinnova Investments 和 Wellington Management 共同领投， Ally Bridge Group、Sands Capital、Laurion Capital Management、Soleus Capital等跟投。同时RayzeBio公布了其靶向放射性药物RYZ-101已进入临床开发阶段。

自2020年8月开始运营以来，RayzeBio一直致力于推进放射性药物的开发。2020年10月14日，RayzeBio在A轮融资中获得了4500万美元，他们将这笔资金用于研发针对经临床验证的癌症靶标的药物。2020年12月8日，该公司宣布获得1.05亿美元融资，用以开展临床项目和扩张圣地亚哥总部。2021年6月15日，RayzeBio宣布获得1.08亿美元的C轮融资，这笔资金使他们能够全然投入研发计划, 在放射性药物的赛道脱颖而出。

加上此次融资，RayzeBio在成立两年多的时间内已获得4.18亿美元融资。

这家初创公司究竟为何能在短短两年内成功发展为一家综合性的放射性药物公司，并在临床和运营上达到了几个主要的价值拐点?

目标导向的肿瘤药物发现和研发

自2020年成立以来，RayzeBio专注于靶向放射性同位素的研究，旨在改善癌症治疗效果。现针对经临床验证的实体瘤靶点, RayzeBio正在开发新的药物偶联物，从而提供有效的治疗放射性同位素，例如α发射体Actinium-225(Ac225)。

与现有的 β 粒子疗法相比，Ac225拥有更强的疗效。但创新也意味着更多的挑战。

作为先行者，RayzeBio以目标为导向，从三个方面着手建立其研发途径：

选择经临床验证的实体瘤靶标。许多肿瘤靶标已经过临床验证，但尚未作为放射性药物进行研究。RayzeBio通过系统评估，确定适合靶向放疗的生物性相关、肿瘤特异性靶标。

确立选择粘合剂的严格标准。首先，在传递放射性同位素时，需要具有极高亲和力和特异性的分子粘合剂，才可以尽可能减少脱靶效应。同时，粘合剂还应小而灵活，以实现深层肿瘤穿透。另外，为了能在血液清理的过程中产生药性，粘合剂还应该具备可调谐性。

最后，RayzeBio认为，多种治疗性放射性同位素可能成为有效的治疗剂。如Actinium-225作为一种发射α的放射性粒子，具有高能量密度，在仅有几个细胞宽度的间距就能发生作用。在这些短间距内，放射治疗可以只作用于关键的癌细胞上，从而减少对附近正常健康组织的不良影响。

医学专家+投行高管+法律博士

RayzeBio的总裁兼CEO Ken Song拥有深厚的学科背景。他曾在加州大学旧金山分校接受内科培训并获得医学博士学位，后于华盛顿大学专攻胃肠病学和肝病学研究。

创始人，总裁& CEO Ken Song(图片来源：RayzeBio官网)

除此之外，Ken在产品开发、全球商业化、风险投资等领域都积累了丰富的经验。从2010年到2016年，Ken作为Ariosa Diagnostics(被罗氏收购)的联合创始人之一，推动实现了“Harmony无创产前检测”在全球100多个国家的商业化。

2016年到2020年，他在Metacrine担任总裁兼CEO，从临床前研究到中期临床开发阶段带领团队，并为该公司进行了首次公开募股。在成为运营商和企业家之前，Ken还曾任职于Venrock以及麦肯锡公司，分别从事风险投资和顾问工作。

当然，个人能力是优秀领导者所需的素质之一，知人善用才是构建一个高效团队的关键。

RayzeBio凭借其真诚、包容的工作氛围和满怀使命感的团队文化吸引着各行业精英的加入，包括曾任教于哈佛医学院的首席医疗官Susan Moran、前美银证券医疗保健投行团队总经理Arvind Kush、参与过辉瑞肿瘤药品开发的Kimberly Ma、圣地亚哥大学法学院法学博士Aubrey Haddach、 宾夕法尼亚大学生物医学博士Gary G, Li等。他们各自在生物医学研究、肿瘤产品研发、临床运营、知识产权、战略和融资等领域具有很高的影响力。

直到今天，这个团队还在不断地招贤纳士。2022年4月25日，RayzeBio任命前Amunix Pharmaceuticals CEO Angie You博士为其董事会成员，其专业才能和宝贵经验也将为RayzeBio注入全新的活力。

RYZ-101：应用Ac225

突破靶向放疗瓶颈

几十年来，科学家们一直在研究靶向放疗法，但又因各种各样的失败而受阻。Ken在这个几乎已被放弃的领域发现了新的机会，他决定创造出带有放射性同位素的靶向癌症疗法，并组建了这个能够制造许多相关药物的平台。

2022年9月13日，在获得D轮融资的同时，RayzeBio宣布其旗舰产品RYZ-101的临床开发取得重大进展。RYZ-101是一种靶向放射性药物，可以将Actinium-225应用于多种实体瘤适应症的临床试验。

Actinium-225 是一种高效的放射性同位素，可用于靶向α治疗，它的半衰期为10天。临床试验证明，含有Actinium-225的放射性药物可用于治疗各种类型的癌症，如白血病、前列腺癌和原发性肿瘤。

目前，RYZ-101用于治疗部分肿瘤患者(先前接受过基于Lu177的生长抑素疗法治疗的SSTR+胃肠胰神经内分泌肿瘤患者,以及广泛期小细胞肺癌患者)的临床试验正接受评估，其疗效将以无法手术、晚期、SSTR+高分化GEP-NET患者的护理治疗标准进行比较。

RYZ-101的1b期临床试验正在招募神经内分泌肿瘤患者。如果其安全性、耐受性和药物作用等方面都能在 I期拥有不错的表现，则可以直接进入III期。III期研究最早可能在2023年开始。

若一切进展顺利，RYZ-101有望成为业内首个获批的Ac225放射性药物疗法。

资源整合，

放射性药物研发和商业化提速

在开拓前进的道路上，多层次合作从来都是必不可少的。

为获得全方位的技术支持，RayzeBio已与许多临床和科研顾问建立了良好的合作关系，包括斯坦福大学化学与系统生物学和放射学教授，霍华德休斯医学研究所研究员Carolyn Bertozzi博士、加州大学旧金山分校分子成像和治疗临床科副教授兼分子治疗主任Thomas Hope博士、约翰霍普金斯大学放射物理系教授兼主任 George Sgouros博士、德国慕尼黑工业大学教授兼核医学系主任Wolfgang Weber博士。

与此同时，RayzeBio积极开展与商业化领域的合作，实现资源优势互补。

2020年8月4日，RayzeBio与PeptiDream建立战略合作伙伴关系。PeptiDream是一家生物制药公司，致力于发现和开发非标准肽疗法。两家公司协定针对共同目标开展多项计划，发现和开发用作治疗剂的肽放射性同位素偶联物。

2021年6月28日，RayzeBio宣布与Nimble Therapeutics开展合作。Nimble Therapeutics集成了领先的肽合成、生物信息学和化学信息学工具、定制筛选和验证分析以及加速药物化学等。根据协议，RayzeBio 拥有开发和商业化合作中发现的肽的独家权利。

2021年7月12日，RayzeBio宣布与48Hour Discovery进入战略研究合作，发现和开发用于治疗癌症的新型肽基放射性药物。48Hour Discovery (48HD)是加拿大的一家生物技术公司，其基因编码平台技术和基于云的发现管理，能够在十亿规模的大周期治疗空间中快速识别药物。在该合作项目中，48Hour Discovery将为 RayzeBio 选择的一系列靶标确定有效配体。

在如此完善的布局之下， RayzeBio面对未来并不迷茫。为进一步扩大其行业影响力，他们现已制定了明确的计划：

● 投资并保证以商业规模制造放射性同位素供应

● 在圣地亚哥建造一个28000平方英尺的先进研发设施，提升发现放射性药物的全方位能力

● 完成200多项体内研究，发现能够将治疗性放射性同位素传递至肿瘤相关抗原的新型候选药物

● 与专注于中国放射性药物开发和商业化的生物技术公司Ablaze Pharmaceuticals签订许可协议

突破性技术、高效的团队和详尽的规划，使RayzeBio能够在放射性药物领域步步为营，获得了投资人和合作者的信任。在不久的将来，其旗舰药品RYZ-101可能会成为一种重要的肿瘤治疗选择，兼备实力与野心的RayzeBio或将惠及更多患者。

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