近日，在2022年亚洲肺癌大会(ACLC 2022)上，上海交通大学附属胸科医院陆舜教授以口头报告形式汇报了康方生物双特异性抗体新药依沃西(PD-1/VEGF双特异性抗体，AK112)联合依托泊苷和卡铂一线治疗广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的Ib期临床研究数据。

　　研究结果显示：在ES-SCLC的一线治疗中，依沃西联合化疗展现了优秀的抗肿瘤疗效和生存获益，安全性良好。

　　截止到2022年6月1日，在7.2个月的中位随访时间中：

　　中位无进展生存期(mPFS)为6.9个月，6个月PFS率为52.1%;中位总生存期(mOS)数据尚未成熟。

　　客观缓解率(ORR)为87.5%，疾病控制率(DCR)为96.9%;

　　依沃西联合化疗一线治疗ES-SCLC安全可耐受，未观察到新的安全性信号。

　　肺癌在全球和中国都是最常见的癌症之一，根据肺癌细胞在显微镜下的形态特点，肺癌可初步分为小细胞肺癌(SCLC)和非小细胞肺癌(NSCLC)两大类，其中NSCLC约占85%，SCLC约占15%。

　　SCLC的癌细胞较小，生长快速，且易通过淋巴细胞和血液转移到肝、脑器官。SCLC对于初始的化疗或放疗非常敏感，但大多数患者很快出现耐药，一旦耐药，后续治疗较困难。

　　SCLC分为局限期及广泛期，其中多达三分之二的SCLC患者初诊时即为ES-SCLC，过去30余年里，依托泊苷+铂类一直是ES-SCLC一线治疗的标准。目前已有两款PD-L1抑制剂联合化疗治疗ES-SCLC获批上市，但患者生存获益仍十分有限。

　　目前，依沃西单药对比帕博利珠单抗单药一线治疗PD-L1表达阳性的NSCLC的III期头对头研究，以及依沃西联合化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期非鳞NSCLC的III期研究均在高效开展中。2022年9月和10月，上述两项适应症已先后被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种名单。

　　相关研究参考：

　　阿替利珠单抗(PD-L1)+依托泊苷/卡铂(IMpower133)一线治疗ES-SCLC，mPFS为5.2个月，中位OS为12.3个月，ORR为60.2%。

　　度伐利尤单抗(PD-L1)+依托泊苷+卡铂或顺铂(CASPIAN)一线治疗ES-SCLC，该疗法mPFS为5.1个月，ORR为68%，中位OS为13个月。

　　参考文献

　　https://www.pd1.cn/zhongliufenlei/feiai/15594.html

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