您好,欢迎来到中国癌症药物网! 收藏本站 在线留言 网站地图 联系我们

癌症药物网

专一的癌症药物网

全国免费咨询热线:

400-700-0899

当前位置:首页 » 癌症药物资讯 » HER2-TKI来那替尼再获NCCN乳腺癌指南新推荐!针对HER2阴性转移性乳腺癌?

HER2-TKI来那替尼再获NCCN乳腺癌指南新推荐!针对HER2阴性转移性乳腺癌?

文章出处:癌症药物网 人气:-发表时间:2023-02-03 21:33:00

  在最新发布的美国国家综合癌症网络(NCCN)乳腺癌指南2023年V1版中,泛HER酪氨酸激酶抑制剂(TKI)来那替尼(neratinib,Nerlynx)成功拓展能力圈:用于治疗HER2阴性转移性乳腺癌患者,无论雌激素受体(ER)状态如何,通过肿瘤组织或循环肿瘤DNA的下一代测序检测到HER2基因激活突变。


  NCCN指南推荐来那替尼联合或不联合氟维司群(Faslodex),联合或不联合氟维司群/曲妥珠单抗(赫赛汀)使用。NCCN指定TKI在ER阴性人群的某些情况下有用,以及在已经接受CDK4/6抑制剂的ER阳性/HER2阴性疾病患者的某些情况中有用。这次推荐是基于2期临床试验SUMMIT(NCT01953926)和MutHER(NCT01670877)的数据。


  强强联合


  来那替尼联合氟维司群


  临床获益显著!


  HER2扩增/过表达是乳腺癌的治疗靶点。然而,大多数乳腺癌无HER2扩增/过表达,因此不适合接受HER2靶向药物治疗。随着肿瘤基因组测序技术的进步,可识别复发性HER2突变,突变概率在原发性乳腺癌约为2%,转移性乳腺癌突变概率约3%-5%。临床前研究中,内分泌治疗联合来那替尼产生了协同抗肿瘤作用。


  在2022年ASCO年会上公布的SUMMIT研究,纳入了先前接受CDK4/6抑制剂治疗的激素受体阳性、HER2突变转移性乳腺癌患者(n=45),其中接受来那替尼+氟维司坦和曲妥珠单抗治疗的客观缓解率为38%,包括1例完全缓解(CR;2%)和16例部分缓解(PR;36%)。临床获益率为47%(95%CI,32%~62%)。中位缓解持续时间为14.4个月(95%CI,6.4-不可评估[NE]),中位无进展生存期(PFS)为8.2个月(95%CI,4.2-15.1)。


  基于来那替尼和氟维司群联合使用疗效更好的假设,研究人员在ER+/HER2突变、非扩增转移性乳腺癌患者中开展了单臂、多队列2期MutHER研究,其结果发表在美国癌症研究学会的官方杂志ClinCancerRes。


  40例ER阳性/HER2突变转移性乳腺癌患者接受了来那替尼联合氟维司群治疗。患者的中位年龄为63岁,转移情况下既往接受过的中位治疗线为3线。


  中位无进展生存期为24.0周(95%CI,15.7-31.0)。研究人员观察到3例部分缓解,1例在加用曲妥珠单抗24周或更长时间后病情稳定。


  该试验的结果表明,无论之前是否使用CDK4/6抑制剂治疗,来那替尼与氟维司群联用对转移性ER阳性和HER2突变的非扩增性乳腺癌患者具有抗肿瘤活性。研究数据支持进一步评估双重HER2阻断剂治疗转移性乳腺癌。


  关于来那替尼


  来那替尼是一种口服的不可逆的泛HER酪氨酸激酶抑制剂(TKI),与乳癌其他HER2的小分子药物类似,可作用于HER1/HER2/HER4三个靶点。通过阻止泛HER家族(HER1,HER2和HER4)及下游信号通路转导,抑制肿瘤生长和转移。随着2020年4月28日来那替尼(来那替尼)在国内正式获批上市,2021年来那替尼已被纳入国家医保药品目录,为更多乳腺癌患者带来新的治愈希望。


  本文版权归汝爱一生所有,如有侵权请联系删除


此文关键字:HER2-TKI来那替尼再获NCCN乳腺癌指南新推荐!针对HER2阴性转移性乳腺癌?HER2-TKI,来那替尼,乳腺癌,HER2,乳腺癌