治疗4个月肿瘤缩小!泛癌种靶向药恩曲替尼为肺癌患者带来曙光
晚期肺癌患者M女士成功接受了新型抗癌药恩曲替尼治疗4个月后,肺部病灶显著消退,更值得一提的是,这款药物同时具有强大的入脑效果,脑部病灶也明显缩小,目前,距离诊断已3年,M女士状态良好。
近15年,肺癌基因组测序取得了前所未有的突破,各类致癌突变如EGFR,ALK,ROS1,MET,BRAF....的发现,使癌症学家们不断努力研发出一代又一代靶向药物,让肺癌患者的治疗选择更多,生存期更长,生活质量更高。在众多靶点中大放异彩的新一代“钻石”基因NTRK,也给肺癌患者带来了生存惊喜!
治疗4个月肿瘤显著缩小!泛癌种靶向药恩曲替尼为肺癌患者带来曙光
2019年底,62岁的M女士隐隐感觉自己有些呼吸困难,本以为是过度劳累缓缓就好了,可是两个月过去了症状非但没有好转,反而越来越重,去医院详细检查后发现,胸膜下竟然有多个结节,并且已经出现了中度胸腔积液和左肺塌陷。更糟的是,胸膜液细胞学检查显示有恶性细胞,PET?CT显示左下叶肺部病变,伴有双侧肺结节和纵隔淋巴结,并且脑部也已经出现转移。医生告诉她,这是恶性的非小细胞肺癌--IV期,已经没有手术的机会了。
为了尽快缓解症状并控制病情的恶化,M女士马上开始了全身化疗方案,起初病灶缩小了一些,但24个周期的治疗后M女士的病情出现了进展,并且还出现了新的脑转移病灶。医生立刻为M女士进行了全基因组测序来寻找治疗效果更好,副作用更小的靶向或免疫治疗方案。
结果令医生吃惊,报告显示M女士并没有出现肺癌中常见的EGFR,ALK等基因突变,而是出现了一种非常罕见的突变类型:EML4-NTRK3基因融合。针对这一靶点已上市的拉罗替尼和恩曲替尼数据都非常鼓舞人心,很多患者接受治疗后重返正常生活。
M女士也因为存在这一钻石靶点顺利接受了全新抗癌药物恩曲替尼的治疗。
让所有人喜出望外的是,仅接受恩曲替尼治疗4个月后,PET扫描和脑部MR均显示病灶体积已经缩小了30%以上,评效达到了部分缓解(PR)。
目前,距离确诊已经过去3年,这款新型抗癌药物帮助M女士重新回到了正常生活,状态良好。
横跨14类癌症!泛癌种靶向药恩曲替尼已在中美上市!
相信大家看完上面的案例,都想了解下这款针对特定靶点有一定疗效并且具有强效抗脑转效果的靶向药。
据全球肿瘤医生网专家介绍,恩曲替尼是一种具有中枢神经系统活性的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),能够穿过血脑屏障,是临床上一种被证明针对原发性和转移性脑疾病具有疗效的TRK抑制剂,并且没有不良的脱靶活性。
2019年,恩曲替尼正式在美国获批上市。
2022年7月29日,针对14类癌症有效的广谱抗癌药恩曲替尼胶囊(Rozlytrek,Entrectinib,RXDX-101)终于在国内获批上市,用于治疗成人及12岁以上儿童患者NTRK融合阳性、初始治疗后局部晚期或转移性实体肿瘤!中国病友迎来暨拉罗替尼后的第2款不限癌种靶向药,同时它也有了响当当的中文大名--罗圣全?。
恩曲替尼的获批数据显示:在NTRK融合阳性实体瘤患者中,entrectinib(恩曲替尼,RXDX-101)的客观缓解率ORR(肿瘤缩小)为57.4%,并且在横跨10种不同类型肿瘤中均观察到了客观缓解(肿瘤缩小)。存在脑转移的患者中,entrectinib的颅内客观缓解率ORR为54.5%,其中超过1/4实现完全缓解(病灶全部消失)。
近期更新的综合分析覆盖了14种肿瘤类型和至少30种不同组织学亚型的121名成人患者,中位随访时间为25.8个月。结果不负众望,可评估患者的总客观缓解率(ORR)为61.2%。令研究人员惊喜的是,其中19例患者出现了完全缓解,这意味着影像学证实他们的靶病灶已完全消失!55例部分缓解。此外,对于临床中非常棘手的脑转移,恩曲替尼也展现出了强大的入脑活性。11名盲法独立中心审查评估的基线存在脑转移的患者,颅内病灶的客观缓解率(ORR)高达为63.6%(95%CI,30.8-89.1),中位颅内疾病控制时间为22.1个月,将近两年!这再次证实了entrectinib对实体瘤及脑转移患者具有确切的疗效!
值得肺癌病友们关注的是,通过对代号为ALKA?372?001、STARTRK?1和STARTRK‐2的数据汇总分析显示,恩替尼在非小细胞肺癌中的客观有效率(ORR)高达70%,无进展生存期(PFS)长达14.9个月。
肺癌患者如何接受恩曲替尼治疗?
一,药品信息
通用名:Entrectinib
获批适应症:
1.NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和儿童患者。原文链接:刚刚!又一款“不限癌种”抗癌新药在中国获批!横跨14类癌症!
2.ROS1阳性非小细胞肺癌成人患者。原文链接:批了!中国ROS1+肺癌患者终于迎来第2款靶向药!
研发公司:由生物制药公司Ignyta研发,2017年年底被罗氏耗资17亿收购。
上市时间及国家:
2019年6月18日,经PMDA批准在日本上市
2019年8月16日,经FDA批准在美国上市
2022年7月29日,经NMPA批准在中国上市
剂型:口服胶囊100/200mg
二,哪些患者可以使用?
这个靶向药不仅疗效显著,还是广谱抗癌药物,对很多不同肿瘤都有效!这也这个药品这么吸引眼球的原因。
在实验中,这些患者肿瘤类型包括14种不同的肿瘤:结直肠癌,非小细胞肺癌,胰腺癌,软组织肉瘤,乳腺癌,甲状腺癌,神经系统肿瘤,妇科肿瘤,分泌型乳腺癌,胆管癌。
即使是标准治疗方案失败,也可以尝试进行基因检测,一旦存在NTRK1、NTRK2或者NTRK3基因融合,或者肺癌患者存在ROS1阳性,就可以使用这款有效率超高的“治愈系”抗癌药。
三、恩曲替尼多少钱?
目前,Rozlytrek在美国的癌症治疗价格每月17050美元,几乎仅为竞争对手Vitrakvi的一半,但每年花费仍需204,560美元。此价格对于患者来说,仍堪称天价。
2022年11月初,随着恩曲替尼在全国多地药房正式上架,国内病友们关注的价格也公布了,税后为37000元/盒,规格为200mg×90粒/盒。
虽然恩曲替尼在国内的价格远远低于美国,但对于很多病友还是无法承担,我们也希望这款药物早日纳入医保,给更多的患者带来“治愈”的机会。
四、国内的患者如何接受治疗?
目前恩曲替尼已在国内多地药房出售。
好消息是,目前恩曲替尼针对NTRK实体瘤的试验仍在国内进行临床招募,已经有大量NTRK融合的患者通过全球肿瘤医生网医学部成功入组并接受抗癌新药治疗,成功逆转了病情,我们希望有更多的病友知道这个好消息,有更多的病友能够获益于这些新型的抗癌药物,战胜癌症!
除了拉罗替尼和恩曲替尼,还有多款美国及中国自主研发的NTRK抑制剂正式在国内获批开展临床试验。原文链接:全球15款“不限癌种”传奇抗癌药登陆中国!覆盖45类NTRK+癌症
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