2023年欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会将于10月20日至24日在西班牙马德里举行。作为备受期待的领域内学术盛事，ESMO2023为来自不同国家的临床医生、研究人员和相关行业从业人员提供了展示医学肿瘤学领域新研究成果的卓越机会，同时也促进了深入的专业交流。

　　我们整理了肝胆肿瘤治疗领域在本次ESMO大会上发布的研究，以下是专题研究的一些亮点，供读者参考。

　　一、迷你口头会议摘要

　　95MO-Tinengotinib在晚期、成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂耐药/复发的胆管癌患者中的应用

　　背景

　　FGFR抑制剂（FGFRi）已被证实在经过化疗后用于管理FGFR突变的胆管癌（CCA）具有作用。然而，疾病进展通常在6-8个月内发生。FGFR2激酶结构域中的继发多克隆突变代表了一个突出的获得性耐药机制。Tinengotinib被鉴定为一种新型FGFRi，对多种FGFR2激酶结构域突变具有高效能，已在先前使用FGFRi治疗后出现疾病进展的CCA患者中显示出有望的临床结果。在这里，我们展示了来自三项试验的汇总数据。

　　方法

　　患者口服tinengotinib，每28天为一个周期。对CCA人群的治疗相关不良事件（TRAEs）、总体应答率（ORR）、疾病控制率（DCR）和中位无进展生存期（mPFS）进行了分层分析。

　　结果

　　总共有73名晚期CCA患者在2019年12月至2023年3月之间入组。中位年龄为60岁（24-81岁），60%为女性，大部分患者接受过至少1次先前治疗，47%的患者使用过FGFRi，97%的患者在筛选时具有IV期疾病。63名患者（86.3%）报告了TRAEs。其中28例（38.4%）为G1-2级，32例（43.8%）为G3级，3例（4.1%）为G4级，没有观察到G5级。最常见的TRAEs（≥20%）包括高血压（43.8%，G3级19.2%）、口腔炎（32.9%，G3级4.1%）、腹泻（30.1%，G3级4.1%）和掌跖红斑症（24.7%，G3级2.7%）。在58名可评估的患者中，ORR和DCR分别为20.7%和75.9%。在29名具有FGFR2突变且曾接受先前FGFRi治疗的患者中，ORR和DCR分别为34%和89.7%。21名曾获得FGFRi耐药的患者的ORR为38.1%，DCR为95.2%，mPFS为6.90个月（95%CI，4.90-9.20）。10名在基线时经液体活检检测到FGFR2激酶结构域突变（N549D/H/K/T，V564F/I/L，E565A/G/K）的患者ORR为50%，DCR为90%，mPFS为7.03个月（95%CI，0.95-11.86）。

　　结论

　　这些汇总结果表明，tinengotinib在CCA患者中具有可管理的毒副作用。在先前使用FGFRi治疗后获得耐药的FGFR突变CCA患者中，tinengotinib表现出显著的临床益处。计划进行全球III期临床试验，以进一步评估tinengotinib用于对FGFRi耐药的CCA的疗效和安全性。

　　94MO-ABC-01、-02和-03临床试验晚期胆管外胆管癌的事后分析

　　背景

　　以前的数据表明，iCCA患者的预后较其他胆道肿瘤（BTC）更好。然而，eCCA患者的预后尚未详细描述，目前关于这一患者群的一些研究难以充分了解。

　　方法

　　这项事后分析的目的是提供关于晚期eCCA患者的生存数据，这些患者接受了一线顺铂-吉西他宾（CisGem）化疗治疗，数据来自前瞻性随机的AdvancedBiliarytractCancer(ABC)-01、-02和-03研究。分析采用了生存分析方法，包括单变量和多变量Cox回归。所有统计检验均为双侧。

　　结果

　　共有534名患者参与了ABC-01、-02和-03研究，其中179名患有eCCA（107名远端（dCCA），72名肝门（hCCA））。117名eCCA患者接受了CisGem治疗并符合分析条件。大多数患者（82名，70.1%）在入组时已有转移性疾病。其中28名（23.9%）eCCA患者实现了目标放射影像学应答。eCCA、dCCA和hCCA的中位无进展生存期（PFS）和中位总生存期（OS）相似。局部晚期eCCA患者具有更长的PFS和OS。多变量生存分析确认，eCCA患者的生存状况与表现状态和基线CA125水平密切相关。

　　结论

　　不论eCCA的位置如何，患者的预后相似，但相对于iCCA患者，预后较差。表现状态和基线肿瘤标志物（CA125）与eCCA患者的生存密切相关。此外，应进一步研究首线CisGem+免疫疗法的疗效。

　　945MO-AdvanTIG-206：晚期肝细胞癌患者的OCiperlimab（OCI）+替雷利珠单抗（TIS）+BAT1706（贝伐珠单抗生物类似物）与TIS+BAT1706的II期研究

　　背景

　　晚期肝细胞癌（HCC）患者预后差，5年生存率仅18%。研究发现，在一线（1L）HCC中，PD-L1和VEGF的联合应用有助于提高生存益处。在HCC的临床前研究和其他肿瘤的临床研究中，TIGIT和PD-1的共抑制可以增强抗PD-1的抗肿瘤活性。AdvanTIG-206（NCT04948697）旨在研究在1L治疗中将OCI（抗TIGIT）添加到TIS（抗PD-1）+BAT1706骨干治疗中，用于晚期HCC患者。

　　方法

　　符合条件的成年人患有经组织学确认的HCC，属于BCLCB或C期，不适宜或已经经历局部区域治疗，并且之前未接受系统治疗。患者随机分配到OCI900mg+TIS200mg+BAT170615mg/kg（O+T+B）或T+B，每3周一次，直到临床效益丧失为止。主要终点为由研究者评估的客观缓解率（ORR）。次要终点包括缓解持续时间（DOR）、无病进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。

　　结果

　　截至2023年2月27日，共有94名患者参与，中位年龄为58.5岁。其中，62名患者接受了O+T+B，32名患者接受了T+B。研究者评估的ORR分别为O+T+B组的35.5%和T+B组的37.5%。在O+T+B和T+B组中，至少为3级的与治疗相关的不良事件（TRAEs）分别为50.0%和25.8%，最常见的TRAEs（发生率≥5%）包括高血压（14.5%和6.5%）和蛋白尿（均为6.5%）；导致治疗中断的TRAEs分别为16.1%和6.5%。O+T+B组有3例（4.8%）治疗相关死亡病例，而T+B组没有。

　　二、值得关注的海报

　　96P-在局部晚期或转移性胆囊癌患者中比较双联疗法（吉西他滨和顺铂）与三联疗法（吉西他滨和顺铂，nab紫杉醇）的疗效：一项开放标签随机对照试验

　　97P-局部胆道癌患者的新辅助durvalumab联合吉西他滨和顺铂（D+GemCis）与仅吉西他滨和顺铂（GemCis）对比：多中心、开放标签、II期试验（DEBATE）的结果

　　99P-贝伐珠单抗与厄洛替尼维持治疗与观察在晚期胆道癌中的比较：来自前瞻性综合II期-III期平行设计优势临床试验（BEER-BTC研究）的II期部分结果

　　105P-SHR-1316联合IBI310一线治疗失败后晚期肝内胆管癌患者的II期研究

　　947P-cadonilimab与仑伐替尼联合用于晚期肝细胞癌的一线治疗：Ib/II期临床试验的疗效与安全性

　　130TiP-第I期研究评估KIN-3248，一种下一代不可逆全谱FGFR抑制剂，在患有FGFR2或FGFR3基因变异的晚期胆管癌、尿路上皮癌和其他实体肿瘤患者中的应用

　　946P-信迪利单抗加仑伐替尼作为不可切除肝细胞癌患者的转化疗法：一项前瞻性、非随机、开放标签、II期扩展队列研究

　　951P-HAIC联合安罗替尼和TQB2450作为肝切除术后复发风险高的肝细胞癌患者的辅助治疗：一项单中心、非随机、开放的临床研究

　　999P-多纳非尼联合HAIC和信迪利单抗治疗不可切除肝细胞癌：一项前瞻性单臂II期试验（DoHAICS研究）

　　1012P-ABSK-011的一次人体研究，一种新型、高度选择性的纤维母细胞生长因子受体（FGFR）4抑制剂，用于治疗FGF19过表达的晚期肝细胞癌

　　文章源自网络，如有侵权请联系删除