临床工作中接触男性乳腺癌几率较低，其发病率约占所有乳腺癌的1%。乳腺癌在男性和女性中在某些方面相似，但男性乳腺癌也具有其特征，包括男性乳腺癌患者的就诊平均年龄较女性大、激素受体阳性(HR+)率更高等。据统计分析发现，男性乳腺癌的风险因素包括辐射暴露、外源性雌激素的使用和克林费尔特综合征等荷尔蒙相关疾病等。目前普遍认同并临床广泛应用的治疗方案是他莫昔芬药物口服治疗。

　　在HR+乳腺癌女性患者治疗方面，其治疗方案和手段快速发展，MONALEESA系列研究等明确了CDK4/6抑制剂的疗效，女性乳腺癌患者的治疗方法已被肯定和认可，CDK4/6抑制剂已经写入CSCO、NCCN等指南并广泛应用于临床，甚至目前临床试验的研究方向已推进至CDK4/6抑制剂耐药后的治疗选择。

　　与女性患者相比，男性乳腺癌雌激素(ER)、孕激素(PR)受体阳性比例较大，病期较晚。临床上，经他莫昔芬一线治疗后出现远处脏器转移或治疗时已发生远处转移的男性乳腺癌患者，是否可以等同于女性患者，可以选择应用如阿贝西利/哌柏西利/瑞波西利等CDK4/6抑制剂治疗?目前临床上还缺乏相关治疗经验以及指南的指导。

　　继III期monarchE、NATALEE和OlympiA等临床研究的无侵袭性疾病生存期(iDFS)和总生存期(OS)结果呈显著获益后，阿贝西利、瑞波西利等CDK4/6抑制剂以及PARP抑制剂奥拉帕利已纳入高风险早期女性乳腺癌的治疗中。然而，只有少数男性患者被纳入这些试验(分别为0.4%、0.6%和0.3%)。最近一项来自Flatiron Health数据库的HR+/HER2?局晚期乳腺癌(ABC)患者的真实世界研究探索了哌柏西利联合来曲唑(17例)对比仅芳香化酶抑制剂(AI)(12例)治疗男性乳腺癌的疗效，结果表明，哌柏西利联合来曲唑治疗组OS显著延长，证明了哌柏西利联合治疗在男性乳腺癌患者中的疗效。

　　近两年，来自中国和意大利的临床医生也报道了CDK4/6抑制剂治疗晚期男性乳腺癌的病例。2022年，中国男性乳腺癌患者术后六年发生肺脏、骨骼及眼部合并转移并且症状明显，经过二线化疗后，临床症状并未缓解，在应用哌柏西利治疗后随诊观察2年，发现肺脏和骨骼转移灶未进展，且眼部症状有缓解。同年意大利的医生总结归纳5例HR+乳腺癌男性患者病例，分别应用哌柏西利用于晚期一线和复发后线的治疗阶段，均得到不同程度的疾病缓解。

　　此外，自2019年美国食品药品监督管理局(FDA)将哌柏西利适应证范围扩大至男性乳腺癌后，2022年美国学者也开展了一项CDK4/6抑制剂联合AI或氟维司群治疗男性乳腺癌的POLARIS研究。该研究是一项前瞻性、观察性、多中心研究，在美国和加拿大约100个中心进行，旨在探索ABC患者经哌柏西利治疗的真实世界数据，但收集到的男性病例比较少，仅15例，但其结果是令人振奋的。男性患者经中位随访24.7个月(95%CI，20.0-35.7)后，中位真实世界无进展生存期(rwPFS)为19.8个月(95%CI，7.4-38.0)，与女性患者中位随访20.9个月(95%CI，18.5-24.2)后的rwPFS相似(13.1个月[95%CI，10.6-16.4])。

　　今年土耳其学者开展的一项回顾性研究进一步扩大了样本量，共纳入46例男性乳腺癌患者，并同时在研究设计中加入了另一款CDK4/6抑制剂——瑞波西利。结果显示，哌柏西利和瑞波西利间未观察到中位PFS(mPFS)的显著性差异(24.46个月[95%CI，11.51-37.42] vs. 28.33个月[95%CI，14.77-41.88]，p = 0.211)，且与女性患者相比，mPFS无统计学差异。并且研究未报告新的不良事件。这项研究进一步提示，哌柏西利和瑞波西利是HR+/HER2-转移性乳腺癌男性患者一线治疗的有效且安全的治疗选择。

　　上述研究肯定了CDK4/6抑制剂在转移性或晚期男性乳腺癌中的疗效，但仍有必要进行大型的、前瞻性的、随机对照研究，以进一步确证其在这一人群中的疗效和安全性。此外，近期的一项来自德国的研究拟筛选纳入397例早期男性乳腺癌患者，以探索CDK4/6抑制剂或PARP抑制剂在早期乳腺癌男性患者中的疗效。期待研究数据的公布，能够进一步将CDK4/6抑制剂等治疗新药物、新策略推进至更早期、更前线的治疗中，进一步拓宽适应证，为更多患者带来获益。作为乳腺癌患者中的“少数派”群体，男性乳腺癌患者的治疗并未受到冷落，相反未来可期。

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