双药组合显著改善小细胞肺癌患者生存质量
广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)是一种具侵袭性的肺癌类型,患者在确诊时通常已处于广泛期,治疗选择有限,预后不佳。每年,美国约有30,000例SCLC新病例,其中大部分为广泛期。对这些患者而言,延长生存期和控制病情是治疗的首要目标。近日,IMforteIII期试验的新结果显示,卢比克替定(Lurbinectedin)联合阿替利珠单抗(Atezolizumab)在ES-SCLC一线维持治疗中表现出显著的生存期和无进展生存期(PFS)获益,这一突破性的联合疗法为患者带来了新的希望。
IMforteIII期试验(NCT05091567)是一项多中心、随机、双盲试验,主要探讨卢比克替定联合阿替利珠单抗作为一线维持治疗的有效性。试验共分为两个阶段:诱导期和维持期。诱导期中,患者接受卡铂、依托泊苷和阿替利珠单抗的联合治疗,每21天为一个周期,进行4个周期的治疗。若患者在此期间达到疾病稳定或持续响应,则进入维持期。
维持期阶段,患者被随机分为两组,一组接受阿替利珠单抗单药治疗,另一组则接受卢比克替定联合阿替利珠单抗的治疗。卢比克替定每21天给药一次,剂量为3.2毫克/平方米,阿替利珠单抗的剂量保持在每21天1200毫克的标准剂量。
显著的临床获益
试验结果显示,卢比克替定联合阿替利珠单抗组的患者在“总生存期(OS)和无进展生存期(PFS)”方面均获得了显著改善。相较于单用阿替利珠单抗的患者,联合治疗方案能更有效地延缓疾病进展并延长患者生存期。此外,联合治疗组在耐受性方面表现良好,未观察到新的安全风险,副作用也与以往已知的相一致。
IMforte研究的研究员、西班牙马德里12deOctubre医院的LuisPaz-Ares教授表示:“这项结果验证了鲁比奈克汀作为广泛期SCLC二线治疗药物的有效性,与标准治疗阿替利珠单抗的联合应用对患者的生存期带来了显著益处,这对广泛期SCLC患者来说是急需的进步。”
根据鲁比奈克汀的开发商JazzPharmaceuticals发布的新闻稿,该药物与阿替利珠单抗的组合通常耐受性良好。截至目前,IMforte试验未发现任何新的安全信号,说明该方案在临床应用中的安全性较为可靠。JazzPharmaceuticals和阿替利珠单抗的开发商Roche计划将这项研究的新数据在2025年上半年提交补充新药申请,以进一步支持该联合方案在一线维持治疗中的应用。
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